使用mRNA疫苗可以减少流感感染的数量。信用：科学摄影图书馆。美国食品和药品监督管理局（FDA）于8月5日批准了Moderna的mRNA流感疫苗mFLUSIVA，适用于50至64岁的成年人，并为65岁及以上的成年人加速批准。Moderna表示，该疫苗将在美国2026-27流感季节前的“几周内”推出。研究人员对这一决定表示欢迎，指出疫苗的mRNA平台使其能够迅速重新配方，以匹配流行的流感株。“这一批准非常重要，可以成为一个巨大的改变者”，意大利锡耶纳大学公共卫生和卫生研究员Emanuele Montomoli说，因为该平台可以帮助解决制造缓慢的问题。该疫苗也正在接受欧洲联盟、加拿大和澳大利亚的监管机构审查。相关产品已在欧洲获准使用：4月，欧盟委员会批准了Moderna结合季节性流感和COVID-19的mRNA疫苗mCombriax。对超过40,000名成年人的测试显示，接种mFLUSIVA疫苗（在FDA批准前称为mRNA-1010）的人中，有2%发展为实验室确认的流感病例，该结果通过测试和症状报告得到验证1。相比之下，接受标准剂量非mRNA比较疫苗的人中，有2.8%出现了症状。mRNA疫苗的复杂历史。“关于免疫原性、有效性和安全性的关键问题已经得到解决，这使得mFLUSIVA获得了许可证，”在马萨诸塞州剑桥市Moderna负责感染病研究的副总裁Raffael Nachbagauer说，他参与了mFLUSIVA的试验。但是科学家们仍然对这种疫苗在推出给数百万人后将如何表现有疑问。Nachbagauer表示，Moderna已与FDA达成协议，进行一项确认性的第四阶段试验，以研究与增强疫苗在65岁及以上人群中的有效性。更好的流感免疫力？mFLUSIVA疫苗通过交付编码流感病毒表面蛋白血凝素的mRNA分子工作，这些mRNA分子被包装在脂质纳米颗粒中，携带其进入细胞。细胞然后将mRNA翻译成血凝素蛋白，免疫系统识别并随后产生针对该蛋白的抗体。评估mFLUSIVA有效性的临床研究发现，与标准流感疫苗相比，mFLUSIVA在确认流感病例中相对减少了26.6%。该调查测试了世界卫生组织在相应的北半球流感季节之前推荐的2024-25年三种流感株的抗原。研究还发现，大多数参与者对mFLUSIVA的耐受性良好。副作用主要为轻度到中度，其中注射部位疼痛、疲劳和头痛是最常见的。接受mRNA疫苗的人比接受标准剂量疫苗的人更常见副作用——例如，报告注射部位疼痛的人在mFLUSIVA中是标准剂量比较疫苗的两倍多。流感往昔的幽灵和对通用疫苗的追求。另一项针对65岁以上人士的研究2，将mFLUSIVA与已获准的比较疫苗进行比较，推动了mFLUSIVA在65岁及以上人群中的加速批准。该研究测量参与者对流感的抗体反应，而不是流感样症状，发现单剂mRNA流感疫苗产生的抗体反应比现有的标准剂量和高剂量流感疫苗更强。“与标准剂量流感疫苗相比的相对改善，已经在临床上具有重要意义，”西班牙圣地亚哥·德·孔波斯特拉大学临床医院的儿科主任Federico Martinón-Torres说。