研究人员计划在 2026 年晚些时候在乌干达的疫情场景中测试疫苗。图片来源：Glody Murhabazi/AFP via Getty。在四天前，第一位志愿者接种了针对 Bundibugyo Ebola 病毒的疫苗。这距离世界卫生组织宣布刚果民主共和国（DRC）和乌干达目前的 Ebola 疫情为国际关注的公共卫生紧急情况仅有 68 天。截止到 7 月 27 日，官员们已在刚果民主共和国确认了 3200 例病例和 1405 例死亡。该疫苗名为 ChAdOx1，由英国牛津大学的牛津疫苗小组进行 I 期临床试验。ChAdOx1 使用与牛津–阿斯特拉捷科技 COVID-19 疫苗相同的载体平台，但携带针对 Bundibugyo Ebola 病毒蛋白的基因指令。大约已经生产了 620,000 剂疫苗。Ebola 疫情：数据显示研究人员为何如此担忧。该试验旨在评估疫苗的安全性及其生成的免疫反应，然后在今年晚些时候在乌干达进行更大规模的试验。还有两种其他疫苗也在开发中：一种是由麻省剑桥的 Moderna 开发的 mRNA 疫苗，预计下个月开始临床试验；另一种是由国际艾滋病疫苗倡议开发的候选疫苗，类似于世界卫生组织推荐的针对扎伊尔 Ebola 病毒物种的疫苗。这三种疫苗均由流行病防范创新联盟（CEPI）资助。特蕾莎·兰布（Teresa Lambe），牛津大学疫苗免疫学负责人，是 ChAdOx1 疫苗研究的首席科学研究员。她还共同开发了牛津–阿斯特拉捷科技 COVID-19 疫苗。《自然》杂志采访了兰布，询问 ChAdOx1 疫苗为何能如此迅速进入临床试验以及接下来会发生什么。你们的速度秘密是什么？我们已经在针对埃博拉病毒的疫苗工作了相当长一段时间。团队中的几个人参与了 2013 年的疫情，自那时起，我们开始制作针对 Ebola 和其他丝状病毒的候选疫苗。当 Bundibugyo 疫情被宣布为公共卫生紧急情况时，我们的冰箱里实际上存有正确类型的基因序列，能够让我们非常快速地制造出针对 Bundibugyo 病毒的特异性疫苗。特蕾莎·兰布是牛津大学疫苗免疫学负责人，也是 ChAdOx1 疫苗研究的首席科学研究员。图片来源：牛津大学/马特·格里瑟姆。要将疫苗从概念迅速推进到许可或实际使用，有几个构建模块和路径需要同时进行，而不是像通常那样按顺序进行。包括非临床研究、临床研究，以及用于确保药物安全性和质量的化学、制造和控制框架。我们在扩大生产规模的同时，生成了支持疫苗免疫原性的非临床数据。我们与我们现场的临床生物制造设施以及在印度普纳的血清研究所合作，制作了临床试验所需的起始材料和剂量。与血清研究所合作的优势在于它知道如何迅速扩大生产规模——这种专业知识是基于多年的经验。在疫苗剂量生产的同时，我们开始我们的非临床研究，并与英国和美国的合作伙伴进行密切合作。同时，我们也在制定临床方案，并与监管机构保持联系，以确保我们能够迅速启动招募的试验。不用说，这一切都离不开专注的团队、全球合作伙伴关系和有意义的合作。I 期试验将评估什么？我们希望首先在英国招募大约 50 名成年人，年龄在 18 至 55 岁之间。我们正在寻找安全性 Indicators 和疫苗导致炎症和免疫反应的任何身体迹象。根据这些数据，我们希望能够与我们的合作伙伴在 MRC 乌干达病毒研究所启动试验。这将在不一定接触该疾病的健康志愿者中进行。我们正在努力尽快实现 II 期和 III 期试验在疫情场景中的进行。希望这会在秋季或冬季，但我们需要先得到 I 期试验的数据。