最新消息：你现在可以听福克斯新闻的文章！FDA一个顾问委员会以多数票表决推荐扩大对某些肽的访问。根据克利夫兰诊所的说法，肽是短链氨基酸，有助于调节代谢、成长和组织修复等功能。某些肽在FDA批准的药物中使用，包括胰岛素和GLP-1减肥药，而其他肽则是市场上用于健康或性能的实验性化合物，仍在联邦审查中。FDA将审查7种被宣称用于减肥、愈合和延长寿命的流行肽。上周，在马里兰州举行的FDA药房配制顾问委员会为期两天的听证会上审查了七种肽。小组考虑了每种肽是否应添加到503A清单。如果最终获得FDA批准，持证的制剂药房可以根据有效处方进行准备，而不必依赖不受监管的在线供应商。肽在减肥、肌肉增长、提升性能、慢性疾病管理甚至伤口修复方面的受欢迎程度急剧上升。根据路透社的报道，委员会投票支持放宽对以下六种肽的限制：BPC-157：提议用于治疗溃疡性结肠炎；TB-500：提议用于伤口愈合；KPV：提议用于伤口愈合和炎症状况；MOTS-c：提议用于治疗肥胖和骨质疏松；Semax：提议用于治疗脑缺血（大脑血流和氧气短缺）、偏头痛和三叉神经痛（面部的慢性疼痛状况）；Epitalon：提议用于治疗失眠。药房配制顾问委员会投票支持将六种肽推进。虽然一些肽专家庆祝这是接近获得改善生活的药物的一步，但其他人声称在安全性和有效性的数据方面还不够。FDA现在将考虑委员会的建议，然后做出最终决定。德克萨斯州的临床药剂师、国际肽学会主席Jim LaValle在听证会上作证时指出，仍然存在一些限制。“这不是FDA的批准，也不是对每种肽、每种用途或无限制访问的全面认可，”LaValle向福克斯新闻数字版表示。“我在整个过程中一直说，强迫市场转入地下并不会解决质量问题。”“我对委员会的建议感到鼓舞，因为它为患者走出未经验证的研究专用（RUO），也就是所谓的灰色市场产品，朝向一个更负责任的医疗路径创造了机会。”一位专家告诉福克斯新闻数字版，“正确的模式”是有保障的接入、合格的临床医生、持证的药房、经过验证的质量测试和“有意义”的患者随访。LaValle表示，他与国际肽学会的工作重点是培养临床医生对肽疗法的潜在益处和风险的认识，因为人们对这些化合物的兴趣不断增长。根据这位专家的说法，“正确的模式”是有保障的接入、合格的临床医生、持证的药房、经过验证的质量测试和“有意义”的患者随访。“我的希望是FDA能够遵循这一建议，以透明、以科学为驱动的流程；建立明确的肽特定标准；并遵循批准符合FDA当前法规的物质的指导，”LaValle说道。此过程包括检查活性成分和最终产品是否符合质量标准，并建立跟踪和报告任何副作用的系统。“肽的革命已经到来，”LaValle说。“然而，不要指望奇迹。有关饮食、运动、肠道健康、睡眠、压力和管理代谢健康的更好选择，借助定期的实验室评估，应成为目标。”“我的希望是FDA能够遵循这一建议，以透明、以科学为驱动的流程；建立明确的肽特定标准；并遵循批准符合FDA当前法规的物质的指导，”一位专家说道。“在某些情况下，肽可以在性能老化和修复的过程中发挥重要作用，”他接着说。“美国公众应该理解，事态没有一夜之间改变。”LaValle强调，顾问委员会的投票仅仅是建议，并不是最终的FDA决定，并指出复合制剂与FDA批准的药物的监管方式不同。