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澳大利亚监管机构TGA警告称,GLP-1药物(如Ozempic)与“罕见但严重”的眼部疾病相关

Guardian Australia2026年7月24日 06:39

澳大利亚的药品监管机构已对几种2型糖尿病和肥胖相关治疗药物(包括Ozempic和Mounjaro)发出警告,因其可能导致一种“罕见但严重”的眼部疾病,可能导致失明。治疗商品管理局(TGA)的警告是在几种GLP-1 RA药物(在澳大利亚以Ozempic、Wegovy和Mounjaro等产品出售)与36例该疾病病例相关联后发布的。TGA表示,这种眼病——非动脉性前缺血性视神经病变(NAION)——可能导致永久性视觉障碍,并且“没有治疗被证明能改善视觉清晰度”。澳大利亚的产品信息文件已更新以反映新的警告,开药患者被敦促“如果他们经历突发的视力丧失,包括部分视力丧失,立即寻求医疗救助”。但TGA并不建议患者在未咨询医生的情况下停止治疗,也没有对处方施加新的限制。澳大利亚和新西兰皇家眼科医师学院的Helen Danesh-Meyer教授表示,NAION是一种“非常罕见的疾病”,需要“放在适当的背景中”以避免引发恐慌。她说:“自然地,失明是我们所有人都害怕的事情。这是人们最大的担忧之一。但这仍然是一种非常罕见的疾病,而这些药物治疗的其他疾病(如心脏病发作、中风和肾病)则非常常见。如果它有助于管理和预防那些危及生命的风险,那么对患者来说,继续使用可能更好。”TGA表示,它在2024年首次意识到与NAION的关联,之后一项在同行评审的医学期刊上发表的研究引发了担忧,并且潜在关联的进一步证据“已被密切监测”。该监管机构表示,它对GLP-1 RA与NAION之间的潜在关联进行了独立评估,但发现“可用证据相互矛盾”,并就证据是否需要“额外的风险缓解措施”向国家药物顾问委员会寻求建议。该委员会得出的结论是,目前证据要求采取进一步行动,包括更新消费者和临床安全警告。国家药物不良事件数据库记录了36例与这些药物相关的眼病案例。Ozempic和Wegovy占23个案例,Mounjaro占10个案例,Saxenda占3个案例。与用于产品Trulicity的dulaglutide未报告任何案例。一例报告的semaglutide病例有使用dulaglutide的历史。Danesh-Meyer表示,这些药物的好处依然显著。她说:“这类药物实际上已经彻底改变了糖尿病和肥胖的管理。因此,我们建议医生不要停止为患者提供这种药物,除非他们有潜在的眼病情况。”

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