迈克尔·厄尔曼和朱莉·斯廷豪森 2026年8月20日 — 纽约：Moderna和Merck表示，一种个性化的mRNA癌症疫苗在一项晚期试验中降低了黑色素瘤复发和扩散的风险，这是癌症治疗新领域的一项重大成功，导致Moderna的股价飙升超过170%。两家公司共同测试了这款疫苗，与Merck的免疫疗法药物Keytruda联合使用，后者是广泛使用的黑色素瘤治疗药物。Moderna公司总裁斯蒂芬·霍格在周三(美国时间)的一次采访中表示，如果监管机构批准该疫苗，数千名接受了高风险黑色素瘤肿瘤切除手术的患者将有可能在明年受益。黑色素瘤疫苗研究在Moderna位于马萨诸塞州的实验室进行。路透社 这是mRNA癌症疫苗首次获得积极的晚期试验结果，该疫苗通过针对特定突变训练患者的免疫系统对抗肿瘤，并且这是首次显示将治疗方案与Keytruda结合使用比单独使用Keytruda效果更好的研究。Merck、Moderna和其他公司正在测试类似的方法对抗肺癌、乳腺癌和胰腺癌。癌症免疫治疗帕克研究所首席执行官卡伦·克努森表示，Moderna的结果可能标志着治疗实体瘤癌症的新纪元。克努森表示：“这里的积极反馈使我们真正进入免疫治疗的下一阶段。这是一个好的开端 - 一切从这里开始。”这些结果标志着Moderna命运的逆转，该公司在推出COVID-19疫苗之外苦于研发新品，并且曾遭到美国总统唐纳德·特朗普政府对其mRNA技术的反击。Moderna位于马萨诸塞州剑桥的总部。路透社 美国卫生与人类服务部部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr对mRNA疫苗的安全性和有效性提出了批评，并在mRNA疫苗项目上削减了5亿美元的资金。尽管如此，国家癌症研究所依然持续资助癌症疫苗的试验，包括基于mRNA的试验。Moderna的股价飙升至多年来的高点，市值增加约400亿美元。Merck股价上涨12%，人们对疫苗能扩展其癌症前景寄予希望，因为曾经是全球最畅销药物的Keytruda在本十年末面临专利到期。虽然该疫苗是一种个性化治疗，但其制作和商业规模化可能很困难，霍格表示Moderna对未来几年的需求能够满足充满信心。两家公司未提供详细的结果，表示将在即将召开的医学会议上分享。他们尚未获得关于整体生存率的结果，这是该试验中的一个次要终点，测量接受治疗的患者是否比未接受治疗的患者活得更久。黑色素瘤是最致命的皮肤癌。周三发布的正在进行的研究的初步结果显示，该治疗方案——Intismeran，满足了降低癌症复发的主要目标和防止肿瘤扩散到身体其他部位的次要目标，与仅使用Keytruda相比。该疫苗在患者体内注射后，患者的细胞产生突变的副本，使免疫系统能够识别并摧毁这些细胞。霍格表示：“这是我们首次看到在这个人群中与Keytruda等检查点相比，真正临床显著、统计显著的改善，也是我们第一次用个性化治疗达成这一目标。”Merck表示，两家公司已经在与监管机构就该治疗进行谈判。霍格表示，考虑到该疫苗的突破性治疗认定，最早可能在明年上市。他称这个结果为一个里程碑。该癌症治疗将Merck的Keytruda与来自Moderna的定制mRNA疫苗结合在一起，后者基于对患者自身肿瘤中发现的突变进行的分析。该试验招募了1137名高风险的IIB-IV期黑色素瘤患者，且这些患者的肿瘤已被手术移除。志愿者被随机分配接受多达九剂Keytruda加个性化疫苗或仅接受Keytruda，持续约一年。两家公司表示，试验中未出现新的安全信号。1月份，两家公司宣布了该治疗的中期试验结果，显示其在五年后降低复发或死亡的风险达49%。Moderna首席执行官斯蒂芬·班塞尔在CNBC上表示，这些公司尚未决定定价，称数据是在几天前才变得可用。威廉·布莱尔分析师迈尔斯·敏特表示，初步结果使这两家公司在寻求监管批准方面处于良好位置，同时对疫苗在其他类型癌症中的研究也持积极看法。上个月，巴克莱分析师表示，他们预计该疗法到2035年每年可为黑色素瘤治疗产生约30亿美元的销售。路透社