根据FDA的数据，13,567瓶25毫克氯噻噻氮药片因未能通过实验室测试而被召回。这是制造商今年对此药片的第二次召回，所有药片都具有相同的到期日期。根据FDA执法报告，这两次II类召回的总量为25,027瓶。报告将召回的原因列为“未能满足溶出规格”。这意味着药片未能通过测量药物从药丸中释放的测试。加州拉古纳希尔斯的MemorialCare Saddleback医疗中心的介入心脏病专家陈承翰（MD）告诉Healthline：“氯噻噻氮是一种利尿剂，通常用于治疗高血压和减少体内多余的液体滞留。”这是Inventia今年第二次召回其25毫克氯噻噻氮药片，第一次召回是在6月5日，共涉及11,460瓶。这两次召回的原因均为：未能满足溶出规格，根据FDA执法报告显示。6月和9月的召回合计涵盖25,027瓶。FDA将这两次召回分类为II类。这两次召回涉及三批氯噻噻氮药片，USP，25毫克，根据FDA执法报告显示。这三批的到期日均为2027年4月。25毫克药片呈淡黄色，呈圆形扁平，一侧印有“103”，另一侧没有标记，根据药物标签显示。2026年9月的召回（召回编号D-0852-2026）于2026年9月3日启动，受影响数量为13,567瓶。批次：RISA24002 100片药瓶 NDC 64980-599-01；2026年6月的召回（召回编号D-0610-2026）于2026年6月5日启动，受影响数量为11,460瓶。批次RISA24001 100片药瓶 NDC 64980-599-01；批次RISB24002：1,000片药瓶 NDC 64980-599-10。参与召回的患者“应联系其药房，讨论获取替代药物，并询问他们是否应继续服用该药物，”陈医生说。对于II类召回，FDA表示，通常情况下人们可以继续服用药物，除非召回公司提供其他指示。在某些情况下，停止服用药物可能比继续服用被召回的药物更有害。如果您担心自己的药物是否被召回，这里是您可以采取的措施：致电您最近补充处方的药房，询问记录上的制造商、NDC和批号。将这些与上述召回列表进行比较。II类召回意味着使用该药物可能会导致暂时的健康问题，但严重伤害的可能性不大，根据FDA的说法。“主动召回被归类为II类，在零售层面上，”FDA发言人告诉Healthline。零售层面的召回意味着该公司正在“从零售店和药房货架上移除该产品，”FDA合规办公室的分部负责人伊莱安娜·埃尔德在一档FDA播客中表示。当召回不影响消费者时，毫无必要地停止用药可能更有害，患者应联系其药房咨询，埃尔德说。Healthline联系了公司以获取更多关于九月召回的信息，但在本文发布时尚未得到回复。FDA将进一步的问题转给了公司。不过，基于对6月召回批次的初步评估，撤回的其中一批的分销商Rising Pharma Holdings表示，“不预期对患者健康和安全产生影响。”陈医生表示：“如果药物的溶解速率未达到预期，可能无法像预期那样被身体吸收。这可能减少进入血液中的药物量并潜在降低其有效性。”在溶出测试中，实验室将药片置于受控液体介质中，以确定活性成分是否以及多快释放，根据FDA关于溶出测试的指导。未通过的结果意味着该批次未达到该产品所设定的释放标准，根据FDA关于药品质量标准的指导。制造商提出并辩护这些标准，监管者在药品批准时批准它们，根据相同的指导说明。在美国，官方标准从药物发布到过期时保持不变，指导说明说。九月份的FDA执法报告没有说明被召回的药片是如何未能达标的。Rising Pharma Holdings关于六月份召回的通知提供了更多细节。Rising在其25毫克药片18个月的持续质量测试中发现了两个问题，该公司在加利福尼亚州药房委员会发布的通知中表示：药片中氯噻噻氮的含量少于批准的最低值：91.5%的标定量，最低值为92%。在测试中，平均只有78%的药物溶解。标准要求至少80%。