美国FDA:甲状腺药物因片剂被发现‘超强效’而全国召回
据美国食品和药物管理局(FDA)发布的召回通知,Vitruvias Therapeutics公司正在召回一批分发到全国的甲状腺药物。这批甲状腺片的测试结果显示,其效力可能超出了预期,这导致公司自愿召回了批号为504950的30毫克甲状腺片。FDA在周一发布了这一公告。服用超强效的甲状腺片可能导致甲状腺功能亢进,症状包括体重减轻、对热不耐、疲劳、焦虑、肌肉无力、高血压、胸痛、心跳加速以及心律失常。根据公司信息,老年患者、孕妇和婴儿在过量甲状腺激素水平下面临更大的风险,特别是在长期使用的情况下。过量的甲状腺激素与老年患者的心脏问题有关,而在怀孕期间的过度治疗与早产和低出生体重相关。对于婴儿来说,过度治疗可能对其生长和发育产生负面影响。Vitruvias Therapeutics表示,尚未收到与召回相关的不良事件报告。被召回的产品的NDC为69680-166-00,过期日期为2026年9月30日。公司共发布了3,655个单位,并报告已售出1,955个单位。受到影响的批次在2025年1月31日至2025年9月30日期间分发到公司的直接客户。甲状腺药物是由猪甲状腺腺体提取的,包含左甲状腺素和依托甲腺素,用于治疗甲状腺功能减退症。Vitruvias Therapeutics正在通知批发商停止分发被召回的产品,并安排其销毁。正在接受影响的患者在停止使用受影响批次的药物之前,应首先联系其医疗服务提供者以获得指导或替代处方。Vitruvias Therapeutics的一位代表没有立即对FOX商业频道请求的额外信息作出回应。消费者如有疑问,可以联系Vitruvias Therapeutics,电子邮件地址为safety@vitruvias.com,电话为256-239-9373。任何经历可能与该药物相关问题的人应联系医生或医疗服务提供者。此次召回是在FDA的知情下进行的。
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