新数据支持Amplia在胰腺癌和卵巢癌领域的推进
由BULLS N’ BEARS的Doug Bright提供 2026年7月31日下午1:15 — Amplia Therapeutics获得了令人鼓舞的实验室结果,强调了其主导药物narmafotinib的应用,表示它可以攻击导致癌症难以治疗的多个恶性特征。这项研究由悉尼Garvan医学研究所的保罗·廷普森教授及其同事主导,结果来自于对胰腺癌模型中narmafotinib的广泛实验室研究,并已在生物学预印本服务器bioRxiv上发布。Amplia Therapeutics表示,新的临床前研究数据加强了其药物候选者narmafotinib对胰腺癌细胞的作用案例。Amplia称,这项工作进一步证明了narmafotinib(一个焦点粘附激酶FAK抑制剂)可能通过针对肿瘤纤维化、化疗抗性和转移扩散改善治疗效果,这三大障碍使得该疾病仍然是癌症医学最艰巨的任务之一。FAK是一种细胞内蛋白质,充当刺激细胞移动、生存和附着的控制开关。它位于细胞锚定其周围环境的位置,并帮助指示它们是否生长、移动或自我关闭。‘廷普森教授团队近年来进行的研究现在正与更广泛的科学界共享。’Amplia Therapeutics首席执行官兼常务董事克里斯·伯恩斯博士表示。在许多癌症中,FAK过度活跃或过量产生,帮助肿瘤细胞存活、移动和扩散。这使其成为像narmafotinib这样的抗癌药物的目标。该论文报告的关键发现之一是,在narmafotinib与化疗结合时,肿瘤纤维化减少,抗肿瘤活性增强。其他结果包括在胰腺癌模型中减少癌症扩散和转移,并且与化疗抗性相关的多个基因的下调或活性降低。在这种情况下,药物似乎抑制了通常帮助癌细胞抵抗化疗的基因。这种效果削弱了癌细胞的防御,使化疗更有效地发挥作用,并有可能降低治疗后幸存的癌细胞数量。Amplia Therapeutics首席执行官兼常务董事克里斯·伯恩斯博士表示:“这些研究加强了narmafotinib临床开发的科学依据,并进一步揭示了narmafotinib在治疗这种毁灭性疾病时可以发挥作用的多方面机制。”此次更新是在墨尔本的生物技术公司经历了一段繁忙的临床进展后发布的。今年5月,Amplia启动了第一阶段的2b期注册使能胰腺癌研究,将测试对新诊断的晚期胰腺癌患者进行每日narmafotinib与化疗药物吉西他滨和Abraxane联合使用的剂量。注册使能研究是一项关键临床试验,旨在提供支持新药上市申请的核心证据。它的任务是证明治疗在建议剂量下是安全的,能够帮助患者,并且数据包的强度足以让美国食品药品监督管理局或澳大利亚治疗用品管理局等监管机构进行评估。该研究预计将在三个或四个澳大利亚地点招募12名患者,计划于今年第四季度开始患者招募。Amplia的6月份季度报告也强调了该公司为什么仍在继续推进。美国癌症研究协会展示的成熟ACCENT试验数据显示,narmafotinib的安全性良好,并展现出令人鼓舞的疗效,总体反应率为36%,疾病控制率为70%,而单靠化疗的百分点为50%。数据还显示,当narmafotinib与标准化疗一起使用时,中位整体生存期为11.1个月,较之前提高了两个月以上,进展无生存期为7.7个月。该公司在6月份结束时现金余额为2400万美元,为其进一步推进narmafotinib用于治疗胰腺癌和准备在第二个肿瘤靶点测试相同药物提供了良好的缓冲。该扩展通过PRROSE进行,这是与澳大利亚新西兰妇科肿瘤学集团(ANZGOG)达成协议的二期试验,评估在15至20名高分级浆液性卵巢癌患者中,将narmafotinib与标准化疗相结合。对Amplia来说,最新的论文并不是临床结果,但却是另一个有用的基石。在这个每一额外生物支持都至关重要的领域,该公司无疑会乐于获得更多证据,从而朝着其胰腺癌计划的下一阶段迈进。如果您的ASX上市公司在做一些有趣的事情,请联系:mattbirney@bullsnbears.com.au 来自我们的合作伙伴
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