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因污染问题,全国召回数百万瓶处方眼药水

Fox Business2026年7月9日 21:16

超过250万瓶处方类固醇眼药物因食品药品管理局(FDA)对发现的异物问题将此行动分类为二类召回而在全国范围内被召回。根据FDA的执法报告,Lupin制药公司自愿召回2,530,182瓶含有1%氟氯噻吨醋酸酯的眼科悬液,因为在某些批次中发现了异物。受影响的处方眼药水由Lupin Limited在印度皮坦普尔生产,并在全国分发。召回产品包括以国家药品代码70748-332-02、70748-332-03和70748-332-04销售的5毫升、10毫升和15毫升瓶装。FDA于6月30日将此次召回分类为二类召回。根据该机构的说法,二类召回是在产品使用可能导致暂时或医学上可逆的健康不良后果时发布,或者在严重不良健康后果的可能性被认为是微乎其微时发布的。一级召回涉及可能导致严重伤害或死亡的产品,而三级召回则涉及不太可能造成健康不良后果的产品。此次召回涵盖多个批号,过期日期从2026年7月开始并延续至2026年10月之后。根据FDA的数据,产品已在全国范围内分发。消费者和医疗提供者可以与FDA发布的执法报告对照受影响的批号,以确定他们的药物是否包括在召回中。氟氯噻吨醋酸酯眼科悬液是一种处方类固醇眼药水,用于治疗眼外科手术、眼伤及某些炎症性眼病后的炎症。患者若认为自己有受影响的瓶子,应联系药剂师或医疗提供者以确定该药物是否包括在召回中,并讨论替代药物或其他治疗选项。患者在未咨询医疗提供者的情况下,不应停止使用处方药物。Lupin于6月4日启动了召回,并通过信件通知客户。FDA表示,尚未针对此次召回发布新闻稿,召回仍在进行中。FOX Business已联系Lupin以获取更多信息,包括在召回产品中发现的异物性质、是否有任何不良事件报告以及公司向患者提供的指导。该公司在发稿时尚未回复。

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