食品和药物管理局（FDA）的顾问将很快召开会议，讨论是否放宽对某些研究肽的获取限制，这是一类拥有狂热追随者但证据薄弱的药物。如果放宽限制，美国的配方药房将能够为美国人生产和开具处方，这一变化将有效地使繁荣的灰色市场合法化。“有很多患者在急切等待这些肽被移至1类”合法状态，”密歇根州的零售药剂师穆罕默德·查穆特（Mohammed Chammout）表示。肽是短链氨基酸——这类可注射药物包括近期的热门产品，如GLP-1减肥药和老牌药物如胰岛素。肽的繁荣：美国是如何迷上不受监管的“奇迹”药物的| 在现场 可能得益于它们的成功，一系列未“用于”人类消费的可注射“研究”肽也作为健康辅助产品在线出售。这些注射剂的质量可疑，出自灰色市场的配方药房（其中许多位于中国），由社交媒体影响者和乔·罗根（Joe Rogan）等人宣传，然后被普通人注射，他们“试图在年龄、减肥、肌肉萎缩等问题上赶超”，查穆特说。然而，根据不同的肽，关于其安全性和有效性的证据少得可怜甚至不存在。 “禁令对这些没有数据且存在各种安全问题的肽是恰当的”，斯克里普斯研究转化研究所的主任和创始人埃里克·托波尔博士（Dr. Eric Topol）表示，他是《超级老者：基于证据的长寿方法》的作者。托波尔一直是对未经测试药物保持谨慎声音的积极发声者。FDA的药房配方顾问委员会定于7月23-24日开会，讨论七种肽：BPC-157、KPV、TB-500、MOTs-C、Emideltide、Semax和Epitalon。会议上有三名投票成员，六个空缺和一名来自制药行业的非投票成员。FDA并不一定需要遵循该委员会的建议，但通常会遵循。无论禁令是否解除，这些药物都不会“获得FDA的批准”。药物审批需要数年时间，通过分阶段的临床试验，从几百名参与者扩大到数千名。这些试验使制造商能够提出具体且受监管的健康声明，并为医生提供关于风险、副作用和谁可能是该药物合适候选者的指导。经过严格的临床试验，大多数药物都未能通过。即使在批准后，试验仍在继续。例如，诺和诺德公司正在寻求招募2500人参与其品牌GLP-1药物Wegovy在现实生活中的使用情况研究。相对而言，考虑BPC-157，这是FDA顾问委员会计划讨论的用于溃疡性结肠炎的肽之一。BPC-157有时被称为“狼獾肽”，被宣传为伤害恢复的辅助工具——动物研究结果积极。然而，这项研究主要由克罗地亚的一个研究小组进行。“宣传与证据的不对称程度令人吃惊，这太疯狂了，”研究过这项研究的弗林·麦奎尔博士（Dr. Flynn McGuire）在2025年告诉Stat和Undark。BPC-157“不应被人类使用”，他补充说。其他消费者倡导者，如公共公民组织（Public Citizen），已呼吁该机构要求全面批准，而不是“更宽松的变通办法”。在经过多次新闻通讯促销的间隙，推行变革的呼声出现在拜登政府在2023年决定禁止配方药房生产19种研究肽之后，原因是安全问题。那时，FDA引用了肽的风险，包括从阴茎异常勃起——长时间且疼痛的勃起——到帮助肿瘤生长等原因。美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr）最近在《乔·罗根体验》中形容拜登政府的行为为“非法”。可能的变化似乎使医生与药房配方行业发生了较大分歧：至少有一项民调显示，90%的医生担心患者自行使用肽，而配方药房则主张这一变化将为美国人提供比他们目前使用的更安全的药物供应。“诚实的答案是，证据基础仍在发展，这与许多现已成为标准护理的治疗一样，”Hims的首席医疗官阿南特·文贾穆里（Dr. Anant Vinjamoori）表示。通过一位发言人，文贾穆里拒绝透露具体的标准护理。Hims是Hims & Hers的一部分，该公司对FDA重新评估药物状态的决定表示欢迎。“目前存在的基本上是临床前研究，但临床前证据并非没有证据，”他在邮件采访中补充道。华尔街分析师估计，远程医疗肽处方每年可能达到22亿美元，而Hims & Hers单独可占据多达4.4亿美元，如果限制放宽。