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FDA批准25年来首个新防晒成分

Hacker News2026年6月14日 01:05

更新于[小时]:[分钟] [AMPM] [时区],[完整月份][日期],[年份] 华盛顿(美联社)——联邦卫生监管机构周二批准了25年来美国市场上的首个新防晒成分,让美国人能够接触到一种在欧洲和世界其他地区广泛使用的皮肤保护化学物质。食品药品监督管理局表示,该成分——贝莫特利索(bemotrizinol),符合该机构对防护危险紫外线的标准,同时对皮肤几乎无刺激或吸收。该成分对成年人和6个月以上的儿童是安全的,机构在一份声明中表示。贝莫特利索最初将由荷兰制造商DSM营养产品以Parsol Shield品牌在美国销售,预计将在今年晚些时候推出。经过18个月的独占期,该成分将可供其他制造商使用。引入新防晒产品的努力因FDA官僚系统对安全非处方药成分列表的更新而停滞不前已有数十年。贝莫特利索是首个通过2020年国会授权的简化流程的成分。美联社音频:FDA批准25年来首个新防晒成分 美联社的丽莎·德怀尔报道,新的防晒成分将进入美国市场。专家表示,贝莫特利索将在美国市场中填补一个重要的空白:同时防护UVA和UVB紫外线,并且不会留下矿物质防晒霜关联的白色条纹。“数十年来,美国人使用过时的防晒技术,而世界其它地方却不断进步,”环境工作组的戴维·安德鲁斯(David Andrews)说。“贝莫特利索的批准将帮助改变这一点。”安德鲁斯所在的组织长期以来一直在推动FDA收紧防晒标准并允许新的成分上市。根据FDA的规定,所有防晒霜必须保护UVB紫外线,这种紫外线造成大多数晒伤,同时也必须阻挡UVA紫外线,这种紫外线带来最大的皮肤癌和皱纹风险。目前可用的化学防护成分只能保护一种。公司通常将这些化学物质混合在一起以达到“广谱保护”。矿物成分,包括氧化锌,能够阻挡UVA和UVB,但会留下粉白色残留物。贝莫特利索于1999年获得欧洲当局授权,并于2005年第一次向FDA提交审查。“FDA致力于确保美国消费者能够接触到最有效和安全的疗法,包括像防晒霜这样的非处方产品,”FDA药物中心代理主任迈克·戴维斯博士(Dr. Mike Davis)说。FDA一直在逐步更新其防晒标准。2011年,机构禁止使用“防水”等术语,监管者认为这些术语具有误导性,并要求所有防晒霜过滤UVA和UVB紫外线。以前有些配方仅能保护UVB。2021年,FDA提出了额外措施——包括限制SPF数字和要求更强的UVA保护——但这些措施尚未完成。___ 美联社健康与科学部门获得霍华德·休斯医学研究所科学与教育媒体集团和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。美联社对所有内容负有唯一责任。

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