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礼来公司表示将于2027年申请下一代肥胖药物的批准,因为它通过了另外两个临床试验

CNBC2026年7月23日 10:45

礼来公司的标志出现在加州圣迭戈的办公室,摄于2025年11月21日。Mike Blake | 路透社礼来公司周四表示,将在2027年第一季度申请其下一代肥胖药物的批准,因为该治疗在另外两个晚期临床试验中成功。制药巨头此前曾表示,将尽早在今年提交针对周注射药物retatrutide的申请,该药物的作用机制不同,且似乎比现有的注射剂和药片更有效。礼来在给CNBC的声明中表示,需要更多时间来收集和验证监管机构要求的制造和质量控制数据,才能寻求批准。在两项独立的第三阶段试验中,retatrutide在肥胖及患有两大并发症(2型糖尿病和既往心血管疾病)的成人中实现了显著的体重减轻及关键血糖水平的改善。基于数据,该公司相信拥有必要的数据可以在全球范围内申请retatrutide的批准,作为肥胖、膝骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停的潜在治疗方案,礼来心血管代谢健康部总裁Kenneth Custer在声明中表示。在一项试验中,肥胖和糖尿病的成人使用该药物在80周内平均减少了高达20.8%的体重,或接近50磅。该人群通常很难减重。在另一项试验中,严重肥胖且已有心血管疾病的成人,在接受该治疗后,减重高达22.6%,或55.8磅,时间同样为80周。礼来补充说,retatrutide显著降低了患者的某些心血管风险因素。与该药物相关的副作用在两项试验中是一致的,且在之前的研究中也有出现。最常见的副作用包括腹泻、恶心和便秘,这些也出现在更广泛的GLP-1类药物中。目前关于retatrutide的五项晚期试验结果积极,该药物被礼来定位为在其注射剂Zepbound和新推出的药片Foundayo之后的肥胖产品组合的下一个支柱。TD Cowen的分析师在1月的报告中估计,retatrutide到2030年可能会创收38亿美元。retatrutide对于制药公司维持其在快速增长的减肥和糖尿病药物市场中的市场份额也至关重要。有些分析师估计,该细分市场到2030年代可能价值约1000亿美元。被称为“三重G”药物的retatrutide针对GLP-1、GIP和胰高血糖素,而不是像现有治疗那样仅针对一种或两种激素。与其他治疗相比,这似乎对一个人的食欲和饮食满意度有着更强的影响。Zepbound的活性成分tirzepatide模仿GLP-1和GIP,诺和诺德的semaglutide(Wegovy的活性成分)仅模仿GLP-1。

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