在6月18日，卫生与公共服务部（HHS）宣布计划更新睾酮替代疗法（TRT）产品的标签信息，标志着政策的重大变化。“在男性健康月期间，我们把科学重新放在男性医疗保健的中心，”HHS秘书罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在公告中说道。“通过更新睾酮疗法标签以反映当前证据，我们向患者和医生提供了更清晰的信息，支持知情的医疗决策，并改善数百万美国男性的护理。” 这一公告是在2025年12月FDA专家会议后发布的，会议上小组表示广泛支持扩大对TRT的获取。四月，FDA发布了公告，鼓励获得批准的TRT产品制造商探索针对低睾酮症患者低性欲的新适应症。目前，FDA批准的TRT产品可能仅可用于具特定遗传或结构性原因的低睾酮症。联邦官员表示，这些变更反映出日益增长的证据，支持在适当处方和监测下，睾酮疗法的安全性和有效性。对于患者而言，拟议的更新可能扩大治疗的获取，同时基于最新的证据澄清风险。健康线（Healthline）采访的男性健康专家对此公告表示支持，认为TRT相关的心血管、前列腺癌和良性前列腺增生（BPH）风险被夸大了。拟议的标签修订主要集中在三个方面：年龄相关的低睾酮症、前列腺癌风险和BPH。FDA请求删除一个限制，称在age-related hypogonadism（年龄相关低睾酮症）患者中尚未确定睾酮替代疗法的安全性和有效性。该疾病指的是可能伴随年龄增长而发生的睾酮逐渐降低，而不是由于可识别的医疗条件而产生的。该限制是在2015年添加的，因当时关于与睾酮疗法相关的心血管风险的担忧，以及支持其使用的证据被认为有限。从那时起，额外的数据出现了，包括TRAVERSE试验，这是一项涉及5200多名男性的大型研究。根据HHS的说法，该试验发现，接受睾酮替代疗法的男性中，主要不良心血管事件（包括心脏病发作和中风）的风险没有显著增加。基于对TRAVERSE结果和其他可用证据的审查，FDA得出结论，该限制不再 warranted。来自图兰大学的医学教授、巴尔的摩医疗中心VA激素疗法诊所主任弗朗克·莫瓦耶-贾尔维斯（Franck Mauvais-Jarvis）博士称该决定为“一个非常重要的胜利”。其他专家表示，这些发现重申了许多男性健康专家多年来所知道的。“即使在这一试验进行之前，男性健康界已经知道，在生理范围内的睾酮替代是安全的，并且不应引发不良心血管事件。这项研究加强了这一常识，”洛杉矶的泌尿科医生、泌尿肿瘤专家和泌尿癌症专科医生S·亚当·拉敏（S. Adam Ramin）博士表示。然而，他强调，安全性在很大程度上依赖于保持睾酮水平在正常生理范围内。根据拉敏的说法，临床医生一般应将睾酮水平目标设定在大约350到750 ng/dL之间。明显高于该范围的超生理水平可能会增加红细胞生成，并可能提高血栓、心脏病发作或中风的风险。拉敏补充说，睾酮替代疗法已被证明是有效的：能够持续提高睾酮水平并改善与低睾酮相关的症状。他指出，治疗可能有助于预防适当选择个体的肌肉流失和骨质疏松。“我同意FDA删除这一警告标签。然而，我也建议医疗服务提供者努力保持患者的睾酮水平在生理范围内。”FDA还提议对长期存在的前列腺癌警告进行重大修订。目前的标签一般声称，已知患有...（文本未完）