制药巨头默克于周四宣布已获得FDA批准，推出一种可作为他汀类药物替代方案的每日药丸，用于治疗高LDL水平，即所谓的坏胆固醇。这种新药片Lipfendra是一种PCSK9抑制剂的版本。几十年来，他汀类药物一直是治疗高胆固醇水平的首选疗法，是美国最常开处方的药物。但他汀类药物有时会伴随肌肉疼痛等副作用，并且有时降低胆固醇水平的效果不够，无法达到推荐水平。默克全球临床开发副总裁兼儿科心脏病专家帕贾·班卡博士表示，这一研发很重要，因为他汀类药物未能将LDL水平降低到推荐的水平。她说：“百分之七十的患者未能达到他们的LDL目标。”她表示，新药片将与他汀类药物“联合”服用，尽管在某些情况下可以单独服用。她提到，新批准药物在试验中似乎副作用较小，没有肌肉疼痛。她说，其副作用“与安慰剂相似”。默克表示，新药预计将在几周内准备就绪。心脏病是美国主要的死亡原因，高LDL水平已知会导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），即斑块积聚。根据患者的历史和风险，LDL胆固醇的可接受水平有所不同，但根据美国心脏病学会和美国心脏协会在3月发布的新指南，建议水平应始终低于100。“为了预防首次心脏病发作或中风，LDL-C目标应低于100 mg/dL，针对边缘或中等风险者；对于高风险者，LDL-C目标应低于70 mg/dL。对于有ASCVD且处于极高风险的个体，二级预防心脏事件的LDL-C目标应低于55 mg/dL，”根据该指南。纽约时报报道，临床试验显示，默克的新药可以将LDL“降低到50或60甚至更低”。此前，该药物必须注射进行治疗。药片预计将使其使用更加普遍。默克表示，该药物的上市价格将为每天10.50美元，即每月超过300美元，但它表示，许多患者的自付费用预计会更低。