美国食品和药物管理局的一个顾问委员会以微弱票数投票将六种肽添加到药物复合清单中。在周四和周五为期两天的听证会上，药房复合顾问委员会投票建议将BPC-157、KPV、TB-500、MOTS-c、Epitalon和Semax添加到允许特殊药房使用以制作定制药物的成分清单中。此决定可能重新塑造美国人获取肽的方式，倾向于流行需求而非来自该机构自身科学家的警告。投票不具约束力，仍需得到FDA的批准。负责FDA的卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）表示支持肽。肽是小于蛋白质的氨基酸链。有些如胰岛素和GLP-1类药物是经过严格测试的FDA批准药物。然而，其他一些肽因缺乏可靠数据而在网上迅速流行，影响者声称它们可以帮助增强肌肉、改善新陈代谢等。该小组拒绝将第七种肽emideltide添加到清单中，理由是证据特别薄弱。该化合物被提议作为皮下注射以治疗嗜睡症和阿片类药物戒断，然而临床研究采用的是静脉注射，这意味着注射直接进入静脉。这些研究包括一个嗜睡症的单一病例报告和两个小型、非对照的阿片类药物戒断研究。FDA还指出emideltide理解不充分，目前已经有经过良好测试的批准治疗方案用于这两种病症。这些投票暴露了肯尼迪领导的卫生与公共服务部任命的外部顾问与FDA内部审查者之间的深刻分歧。最近任命的八名成员中有六人经营提供肽的诊所。FDA的工作人员科学家一致反对将每种肽添加到清单中，理由是缺乏扎实的临床试验数据、批次间配方不一致以及这些化合物可能引发有害免疫反应的风险。投票支持的委员会成员将他们的支持框架为减少伤害，引导消费者远离蓬勃发展的在线黑市，许多人已经从海外卖家那里购买这些作为未经监管的“研究化学品”的化合物，没有医生参与也无法保证瓶子里的成分。“作为一名医生，我必须确保我的患者尽可能安全，”委员会成员哈利姆·穆罕默德（Dr. Haleem Mohammed）在周四表示。“所以，当我看到拒绝这个并将其推向灰色市场时，我是否在造成更大的伤害？这是我晚上失眠的原因。”公共健康倡导者和机构科学家强烈反对，警告将这些肽添加到清单上可能会树立危险的先例。“政府会因为海洛因比街头出售的干净而支持生产海洛因吗？”乔治城大学药理学和生理学教授阿德里安·富赫-伯曼（Dr. Adriane Fugh-Berman）在公共证词中表示。“仅仅因为市场庞大并不意味着某种产品应该合法化。它意味着应该对某种产品进行研究。” 这对患者的意义 将这些肽添加到清单上并不意味着它们变成任何人都可以在商店买到的补充剂，也不意味着FDA已宣布它们安全或有效。相反，它打开了一条狭窄的、受监管的路径。特殊许可的复合药房可以合法购买原料，为有医生处方的个人患者准备这些肽。进入清单确实需要一些保障措施，例如确认成分来源并进行污染检测。但是，这些定制混合产品仍然跳过了与标准FDA批准药物相关的一些关键保护措施，包括对危险副作用的持续追踪和明确的安全标签。 接下来会发生什么 推荐意见不具约束力。在任何事情成为官方之前，FDA必须审查会议记录、公众评论和投票，然后公布拟议规则并开放反馈，这一过程可能需要长达一年。然而，顶级公共卫生官员可以加快进程。肯尼迪公开支持扩大对肽的获取，将限制视为不必要的障碍，可能会将患者推向灰色市场。美国食品和药物管理局（FDA）的标志在马里兰州银泉的白橡树校园外的标志上可见。（2025年7月17日，Issam Ahmed/法新社通过Getty Images） 推荐意见对快速增长的远程医疗、健康和医疗水疗行业来说是一个重大胜利，这些行业有望通过提供更多治疗而获利。制药公司反对这一举动，警告称这为通常需要经过多年临床试验审批的药物创造了一个漏洞。至今，安全倡导者和科学家仍在努力...