在Pinterest上分享。SIMTRIYO是一种新批准的中枢神经系统药物，旨在帮助治疗儿童和成人的注意缺陷多动障碍（ADHD）。联邦监管机构已批准一种新药物，以帮助管理注意缺陷多动障碍（ADHD）。SIMTRIYO是一种每日服用的药片，授权用于至少44磅重的6岁及以上的成人和儿童。专家表示，这种新药物可能是ADHD治疗和管理中一个重要的附加资产。帮助治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的新药物将在今年晚些时候上市。大冢制药公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，推出含有活性成分centanafadine的每日缓释药片SIMTRIYO。这种新药物已获准用于6岁及以上、体重至少44磅的成人和儿童。大冢的官员表示，他们的药物是首个用于治疗ADHD的去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂（NDSRI）。SIMTRIYO“为管理这种复杂和高度个性化的状况的患者和医疗专业人员引入了一种新的治疗方法。”大冢的执行副总裁兼首席医学官约翰·克劳斯（John Kraus）在一份声明中表示：“SIMTRIYO的批准标志着生活在ADHD中的人们的重要里程碑，因为它为这种状况引入了一种新颖的治疗方法。”该公司表示，SIMTRIYO仍需通过与联邦毒品执法局（DEA）的听证会，以确定该药物将被分配到哪种调度分类。他们预计SIMTRIYO将在今年晚些时候作为处方药上市。加州圣约翰健康中心的小儿科医生丹尼尔·甘吉安（Daniel Ganjian）表示，他认为这种新药物可能会产生重大影响。“我认为它会有帮助，特别是对于那些尝试过其他药物但没有太大成功的患者，”甘吉安告诉Healthline。“这给我们的工具箱增加了更多选择。”大冢官员表示，SIMTRIYO的有效性和安全性得到了四项不同的三期临床试验结果的支持，这些试验涉及ADHD的成人、青少年和儿童。他们表示，试验显示，使用SIMTRIYO的患者与接受安慰剂的人相比，“在ADHD症状上表现出统计学显著和临床有意义的改善”。其中两项试验涉及年龄在18至55岁之间的ADHD成人，给予200毫克（mg）或400毫克的centanafadine。另一项试验包括459名年龄在13至17岁之间的青少年，其主要诊断为ADHD。第四项试验涉及480名年龄在6至12岁之间、主要诊断为ADHD的儿童。大冢还报告称，一项涉及成人ADHD和合并焦虑的最近完成的3b期研究显示，与安慰剂组相比，centanafadine“在ADHD症状上表现出统计学显著改善”。在这些试验中报告的最常见副作用包括食欲下降、恶心、皮疹、头痛和腹痛（在儿童和青少年中）以及头痛、食欲下降、失眠、恶心、口干和腹泻（在成人中）。SIMTRIYO确实带有关于儿童患者自杀意念和行为风险的盒装标签警告，以及潜在的滥用、误用和成瘾的潜力。甘吉安表示，他认为SIMTRIYO会有效，因为它作用于三种神经递质，而不仅仅是一种或两种。他表示，他最大的担忧是盒装标签警告，他将“密切关注”。甘吉安表示，他计划初步继续使用目前的ADHD药物，然后如果这些药物不起作用，再开处方SIMTRIYO。不过，他表示，SIMTRIYO在上市并证明有效后，可能会成为主要药物。“一旦它成为主流，我期待更多使用它，”他说。俄亥俄州凯斯西储大学的小儿科和神经学教授、儿童与成人注意缺陷多动障碍（CHADD）专业顾问委员会的共同主席马克斯·威兹尼策（Max Wiznitzer）表示，他也计划将SIMTRIYO作为对目前药物没有获益的患者的备用治疗。威兹尼策表示，在更频繁地开处方之前，他需要更多证据证明SIMTRIYO比刺激类药物更有效，但他很高兴有这种药物可用。“有另一种选择真是太好了，”他告诉Healthline。美国疾病控制和预防中心（CDC）估计，美国有700万3至17岁的儿童被诊断为ADHD。此外，CDC报告称，美国有1500万成年人被诊断为ADHD。在这些案例中，超过一半（近56%）是在成年人中被诊断的。ADHD是一种患者难以将注意力集中在单一任务或静坐不动的状况。