新的数据 定制的 mRNA 疫苗是 intismeran（或 mRNA-4157），它使用一种合成 mRNA，其中包含高达 34 个突变的独特遗传编码，这些突变存在于患者自身的癌细胞中。为了生产个性化疫苗，研究人员将患者癌细胞的遗传序列与健康细胞的遗传序列进行比较，并挑选出可能有助于免疫反应选择性靶向癌细胞的癌症特异性突变。在试验中，研究人员评估了“无复发生存期”或 RFS，指的是患者在癌症复发前的时间，以及“无远处转移生存期”或 DMFS，指的是患者在癌症复发且发生在与最初发生部位不同的身体部位前的时间。根据匆忙发布的新闻稿，经过两年，接受 intismeran-Keytruda 治疗的参与者与仅接受 Keytruda 和安慰剂的参与者相比，复发或死亡风险降低了 42%。两年后，接受 intismeran-Keytruda 治疗组有 82% 的患者仍然存活且没有复发，而仅有 70% 的 Keytruda-安慰剂组患者存活且没有复发。在无远处转移生存期方面，intismeran-Keytruda 治疗组的远处转移或死亡风险降低了 38%，与 Keytruda-安慰剂组相比。在试验结束时，88.5% 的 intismeran-Keytruda 治疗组患者活着且没有远处转移，而 80% 的 Keytruda-安慰剂组患者活着且没有远处转移。该治疗效果不及五年期 II 期试验中所见，后者显示复发或死亡风险降低 49%，远处转移或死亡风险降低 59%。尽管如此，这些发现对黑色素瘤患者来说仍然是一个激动人心的进展。Merck Research Laboratories 总裁 Dean Li 在一份公告中表示：“这项试验是第一个 3 期研究，能够在 RFS 和 DMFS 上相对于标准治疗 KEYTRUDA 展示出临床意义上的改善，为切除后黑色素瘤患者设定了新的基准，代表着自免疫治疗问世以来黑色素瘤治疗领域最重要的进展之一。”