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过敏药物因可能的药物混淆被召回,可能引发“危及生命”的反应

Fox Business2026年7月22日 00:57

联邦监管机构在周一宣布,由于存在可能与其他药物交叉污染的担忧,一种流行的过敏药物被召回,这可能导致“危及生命”的反应。美国食品药品监督管理局(FDA)表示,某些批次的氯雷他定片(常以Zyrtec的通用版本在药店销售)受到了自愿召回的影响。根据FDA,召回是由总部位于印度古吉拉特邦帕诺利的J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.下属的Unique Pharmaceutical Laboratories于周六发起的。受影响的片剂可能被雷尼替丁污染,雷尼替丁曾被广泛用于减少胃酸分泌。雷尼替丁以品牌名Zantac销售,因监管机构对其可能含有一种人类致癌物的污染提出担忧,已于2020年从美国市场撤回。经过重新配方的药物后来于2025年获得监管机构批准。FDA表示,某些消费者可能会体验到“严重不良事件”,包括过敏性休克,这是一种迅速且可能危及生命的过敏反应。FDA表示:“对雷尼替丁成分过敏的消费者,摄入被雷尼替丁污染的氯雷他定片可能导致严重不良事件。”过敏性休克的症状可能表现为低血压、呼吸困难、吞咽困难、喉咙或面部肿胀、剧烈瘙痒、荨麻疹和失去意识。Unique Pharmaceuticals表示尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。监管机构表示,问题是在一名药房技术员在分发过程中数药片时注意到差异而发现的。某些药片似乎有“红点”,而其他则显得变色或有多个红色斑点。被召回的产品据称已在全国范围内分发给批发商和零售商。受影响的抗组胺药包装在一个高密度聚乙烯(HDPE)瓶中,包含100片5毫克的氯雷他定片,国家药物代码(NDC)为16571-401-10。四个制造批次包含在召回中:GY825029、GY825030、GY825031和GY825032。所有受影响的批次的有效期为2028年10月。Unique Pharmaceuticals已通知其分销商Rising Pharma Holdings Inc.有关召回事宜。消费者如对召回有疑问,可以在周一至周五东部时间上午8点至下午5点之间拨打1-844-874-7464与Rising Pharma Holdings Inc.联系,或发送电子邮件至pv@risingpharma.com。

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