
HIV:全球研究发现每周一次的药丸与每日治疗同样有效
一个大型临床试验表明,每周一次的口服HIV治疗与一种广泛使用的每日一次方案同样有效。超过93%的参与者保持了病毒抑制,在研究期间没有人出现病毒学失败。每周的治疗可能为HIV阳性患者提供另一种选择,同时可能减少与每日服药相关的“药丸疲劳”。试验参与者的HIV控制良好,药物依从性高,这可能限制了研究结果的普遍适用性。在一项大型国际临床试验中,每周一次的口服药物控制HIV的效果与标准的每日一次治疗同样有效。研究结果表明,抗逆转录病毒药物islatravir和lenacapavir的组合在一个每周的药丸中,可能为病毒得到控制的HIV患者提供新的治疗选择。研究人员将这种含有两种药物的每周药丸与Biktarvy(bictegravir-emtricitabine-tenofovir alafenamide),一种广泛使用的每日一次的三药组合进行了比较。在48周后,未接收每周药丸的参与者中没有人拥有50拷贝每毫升或更高的病毒载量,这是病毒抑制的阈值。结果于7月29日发表在《新英格兰医学杂志》上。约翰·霍普金斯大学医学院的医学、人体生理学、药理学与治疗学以及国际健康教授查尔斯·弗莱克斯纳博士表示,试验“非常有说服力地表明,每周服用一次含有两种抗HIV药物的药丸在防止病毒复制或繁殖方面与标准的、金标准的每日一次三药组合药丸同样有效。”弗莱克斯纳没有参与这项研究,但曾为生产每周药丸的Gilead和Merck提供收费咨询服务。此三期试验,被称为ISLEND-1,包含607名在12个国家106个地点接受治疗的成年人。该研究是随机的、双盲的,旨在确定每周方案是否“非劣于”每日治疗,即它的表现没有显著差于已建立的治疗。该试验由Gilead Sciences和Merck Sharp & Dohme资助,这两家公司正在开发lenacapavir和islatravir。研究参与者的中位年龄为49岁,15%的参与者年龄在65岁及以上。大约21%为女性,31%为黑人,26%为西班牙裔,11%为亚洲人。所有参与者在服用Biktarvy期间至少保持6个月的病毒载量低于50拷贝每毫升。他们没有病毒治疗失败的历史,从未使用过islatravir或lenacapavir,且没有活动性乙型肝炎。研究人员随机将304名参与者转为每周服用islatravir-lenacapavir,303名继续每日服用Biktarvy。在第48周,没有参与每周治疗组的参与者的病毒载量至少达到50拷贝每毫升,而每日方案中有一位参与者超过了该阈值。在两个组中,超过93%的参与者保持了病毒抑制,且在研究期间没有人经历病毒学失败。CD4阳性T细胞计数,作为免疫功能的一个度量,也保持相对稳定。每周方案的药物依从性,按药丸计数,平均接近99%,而每日方案约为96%。每周治疗组的副作用报告率为79.3%,每日治疗组为78.5%。其中大多数都是轻度到中度的,包含:上呼吸道感染,腹泻,头痛,恶心。每周治疗组中发生严重副作用的参与者为5.3%,每日治疗组为4.6%。每周组有六人(2%)因副作用停止治疗,每日组有五人(1.7%)停止治疗因副作用。阿拉巴马大学伯明翰分校艾滋病研究中心主任迈克尔·萨格博士表示,治疗安全性的长期跟进仍然很重要。萨格没有参与这项研究。他告诉Healthline:“对于任何新的方案,长期的安全问题可能会出现。然而,islatravir和lenacapavir,两者单独均有来自许多其他临床试验和临床实践经验的良好长期安全数据。”值得注意的是,每周的药丸并不抑制乙型肝炎,而每日方案中的两种药物对HIV和乙型肝炎均有效。研究排除了活动性乙型肝炎的患者。一名参与者在研究期间服用每周药丸时感染了乙型肝炎。另一个重大局限是,该研究未招募那些最有可能从较少频繁的给药中获益的人:那些难以持续每日HIV治疗的人。参与者
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