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Concerns continue about the efficacy of defibrillators

对除颤器有效性的担忧仍在继续

Sydney Morning Herald2026年8月11日 19:00

社论 2026年8月12日 — 上午5:00 媒体大亨凯瑞·帕克在1990年参加马球比赛时心脏骤停,临床死亡了八分钟。他对救护人员及时赶到并使他复苏感到非常感激,因此向新南威尔士州(NSW)救护车捐赠了250万澳元,以在大多数救护车中安装除颤器。新南威尔士州的人们也表示感激,并创造了“帕克嘟嘟车”(Packer whacker)这个词来纪念他的礼物。然而,36年后,这种救生设备仍然面临一个问题:医疗监管机构已暂停在新南威尔士州救护车车队中使用的新型除颤器的销售。治疗商品管理局(TGA)在上个月底宣布,暂停两款corpuls除颤器模型3和模型3T的销售,并称“可能”存在取消产品注册的理由。此暂停是因为《时代报》和《60分钟》节目揭露出澳大利亚医疗设备法律的惊人缺陷——包括一款名为CellAED的不同除颤器,尽管缺乏其能够真正挽救生命的人体证据,却被维多利亚州的救护人员发放。调查分析了TGA的数据,自2022年以来,117起与在新南威尔士州、南澳大利亚州和西澳大利亚州使用的corpuls3和3T相关的不良事件被报告给TGA,其中包括31起伤害、5起死亡以及超过20起设备拒绝电击患者的案例。新南威尔士州救护车在周二早上表示这些设备“安全使用且安全提供护理”。然而,来自内部救护人员论坛的帖子显示了严重的内部担忧。正如《时代报》周三报道,NSW救护车的首席督察马蒂·尼克尔斯在三月份发帖称,该服务在2025年记录到1129次corpuls故障(共有1500台设备)。这些设备在新南威尔士州、南澳大利亚州和西澳大利亚州使用。2022年8月,新南威尔士州政府宣布设备技术公司赢得了一项价值5500万澳元的合同,为该州的救护车提供corpuls除颤设备。出于安全和有效性担忧,救护人员在去年之前被要求随身携带备用设备。为期三个月的暂停将在两周后生效,制造商将被禁止销售该设备,但对已在使用中的设备没有任何限制。最初,权威机构和制造商对我们的揭露做出了反应,模糊了关于除颤器的新发现的关切:德国制造设备的澳大利亚赞助商设备技术公司拒绝透露暂停的原因,而TGA则表示,设备可能会在“安全、质量或性能问题”可以在暂停期间解决的情况下被暂停。周二,新南威尔士州州长克里斯·米恩斯表示,他不知道TGA为何暂停这些设备,但已被告知新南威尔士州救护车使用的型号正常工作。随后,新南威尔士州救护车的阿兰·莫里森告诉2GB,除颤器是安全的,并且不受TGA的暂停限制,因为它们是在8月25日禁令之前提供的。然而,澳大利亚救护人员协会会长布雷特·辛普森称这些声明“令人困惑”,并拒绝了关于新南威尔士州救护车车队当前使用的设备没有问题的保证。他表示,救护人员在上周末目睹了一个corpuls设备的问题。在这样的困惑中,任何导致设备在最需要的时候无法正常工作的问题都令人担忧。在这个主流媒体的令人担忧的揭露中,持续未能清晰解释的供应商、监管机构和操作除颤器的组织只会破坏对这项救生技术的信心。开始一天的工作前,可通过每天的重要和有趣故事、分析和见解的摘要来做好准备。报名参加我们的晨间简报。

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