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FDA委员会将考虑放宽对某些肽的监管

CBS News2026年7月23日 15:26

撰稿人:Kerry Breen 新闻编辑 Kerry Breen是CBSNews.com的新闻编辑。她毕业于纽约大学阿瑟·L·卡特新闻学院,此前曾在NBC新闻的TODAY Digital工作。她报道当前事件、突发新闻以及包括物质使用在内的问题。阅读完整简介 2026年7月23日 / 东部时间上午11:26 / CBS新闻 在接下来的两天里,食品和药物管理局(FDA)的一个咨询委员会将讨论复配药房是否可以为一些未经批准的肽开具处方。此次会议是在对未经批准的疗法兴趣激增的背景下进行的。肽是由化学键连接的氨基酸短链,是蛋白质的基本构建块。人体自然产生一些肽,FDA已批准使用的肽超过80种。这些已批准的肽可以在胰岛素、护肤产品和GLP-1药物中找到。最近,对未经批准的肽需求激增,这些肽通常被出售为“仅限研究使用”,并没有科学证据如临床数据或人体试验来支持其主张。一些在线影响者广告的未经批准的肽声称可以减缓衰老或增加肌肉增长。卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪表示,他是这些未经批准的疗法的“忠实粉丝”,并且他曾用它们来帮助治疗伤病。该委员会将审查七种肽,并决定是否将其添加到可以由配药药房安全生产的物质列表中,这些药房调配标准药品制造商无法提供的药物。患者需要医生的处方,并需为特定医疗情况使用该疗法。此次决定不构成FDA批准。讨论中的肽包括一些在网上非常受欢迎的肽,例如BPC-157,其被宣传为能够愈合伤害和减轻炎症。纽约大学朗格尼医学中心的Rachel Pessah-Pollack博士强调,BPC-157仅在约30名人体上进行了测试,而GLP-1药物在数十万患者身上进行了测试。IVIM Health的首席医学官Jessica Duncan博士表示,她相信由于对这些未经批准的疗法的需求,FDA应该努力确保医生可以提供这些疗法。“人们想要它们。他们向我们证明他们会去寻找这些东西,”Duncan在计划在委员会作证时告知CBS新闻。“我希望并提倡的是,与他们的对话和提供的教育是在检查室内进行的。”许多肽可以在一个被称为“灰色市场”的在线空间中购买,医生们称这很危险,因为存在被污染或杂质的潜在风险。“在这一点上,我们都需要谨慎,不要在不知道产品的情况下将注射剂放入身体,”Pessah-Pollack说。“我的意思是,它们可能含有砷,可能含铅。所以我们都需要停下来。我们都需要与医生交谈。”在拜登政府期间,FDA将近20种肽添加到联邦不应由配药药房生产的物质清单中。FDA委员会当时表示,这些肽不符合可以安全调配的物质的标准。FDA监管人员当时表示,这些物质“存在重大安全风险”,因为缺乏测试。参与该决定的许多FDA顾问和内部工作人员现在不再为该机构工作。前FDA官员Peter Lurie博士,现在领导公共利益科学中心,他在4月告诉CBS新闻,他认为肯尼迪的言论使得在听证会上对未经批准的肽进行真正审查的可能性不大。“大家都知道部长想要的结果是什么,”Lurie说。“我一点也不相信这里所发生的事情是对这些产品是否应该被调配的诚实调查。” 编辑:Alex Sundby

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