独家报道 随着专家们质疑该研究的伦理，文件显示即将到期的资金迫使丹麦进行匆忙投票，而研究者的大学也位于那里。尽管受到广泛批评，几内亚比绍的乙型肝炎疫苗临床试验上个月依然推进，其原因竟是：承担该研究的丹麦研究人员亟需的160万美元赠款将在疾病控制与预防中心的预算中到期。《滚石》了解到，这项研究旨在考察安全使用数十年的乙型肝炎疫苗出生剂量是否具有潜在的负面健康影响，例如皮肤疾病或神经发育障碍。为此，计划仅向注册的14,000名新生儿中的一半提供出生剂量，这在乙型肝炎流行的国家中，可能会增加其他7,000名未接种出生剂量的婴儿面临感染和终生后果（包括肝硬化和肝癌）的风险。虽然在几内亚比绍并未常规接种，但乙型肝炎疫苗的出生剂量将在2028年成为该国的标准。根据目前在几内亚比绍的做法，该研究将从六周龄开始为所有参与者提供疫苗接种。在世界卫生组织谴责该研究后，研究者于去年八月修改了协议，随后为孕妇提供了更先进的乙型肝炎筛查。新协议在牵头该研究的Bandim卫生项目网站上发布，指出：“已知感染乙型肝炎、检测结果呈阳性或其状态无法确定的母亲所生的婴儿将不进行随机分配，并将及时提供出生剂量疫苗。”乙型肝炎专家表示，这些修订并未解决该研究的根本医学和伦理问题，尤其是在几内亚比绍该病发病率很高的情况下。“仅靠母亲筛查并不能防止传播，这项研究将使婴儿面临通过未检测到的母亲感染、家庭接触或其他早期儿童传播途径暴露的风险，”乙型肝炎基金会主任罗伯特·吉什博士说。《滚石》早在上周首次报道该研究已被复活并正走向最终批准。鉴于伦理问题和对患者风险的考虑，医学伦理学部门创始主任亚瑟·卡普兰博士表示，评估该研究的工作应该被减缓，而不是加速。“当受试者处于危险之中，在一个贫困国家里，指控剥削四起，且知道我们有一种可以帮助受试者的治疗方法时，急于审查是不当的。”但即将到期的资金也使南丹麦大学（SDU）的伦理研究委员会成员面临时间压力，仅有约一个月的时间来考虑是否批准该研究，这是在几内亚比绍伦理审查中出现不规则情况后增加的一个保障。这样的压力导致SDU委员会缩短审议时间，并在所有成员都未能在场的情况下安排投票，这引发了对该小组的独立性是否受到妨碍的质疑，这一点是国际伦理原则所要求的。委员会的两名成员向《滚石》表示，此举可能是为了使同事能够获取赠款资金。9月30日，委员会以5票对4票的结果表决通过了该研究，而SDU健康科学学院院长于10月7日给予了最终批准。“委员会在这种情况下的评估是基于修订后的协议、其审议中识别的伦理问题以及外部专家的意见，”SDU发言人表示。“研究由SDU研究人员进行的事实并未改变[研究伦理委员会]进行独立审查的责任。”相关内容 但委员会成员之一的索伦·比尔克伦德表示，“委员会的最终决定过于仓促——未允许我和其他剩余委员参与最后的讨论。”他补充说，他“强烈反对批准”，如他在丹麦医学新闻网站的先前帖子中所明确指出的。另一位投票反对批准该研究的委员会成员斯蒂格·博艾尔森·汉森对此告诉《滚石》：“最后期限与我们直接进入投票之间有明显的联系。”他补充说：“在知道可能失去资助的压力下工作和推理使得过程走了捷径。我们以错误的方式做出了错误的决定。”据《卫报》首次报道，四名委员会成员对此表示抗议辞职。汉森和比尔克伦德在其中。 在CDC内部，当主任办公室的官员等待SDU伦理小组的决定时，资金即将到期促使首席工作人员办公室的官员寻找替代资金。今年9月17日，该办公室的一名官员通知斯图尔特·伯恩斯...