在FDA发现未申报的有毒物质后,减肥补充剂被召回
一款减肥补充剂因发现两个未申报成分而被召回,包括一种常用作农药和除草剂的有毒物质。位于佛罗里达州的Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.对Lipofit Extreme Fat Burner 2.0发起了全国召回。受影响产品的批号为25M12F,截止日期为2027年9月。此次召回是在美国食品药品监督管理局(FDA)分析后发起的,该分析显示该补充剂在白天(AM)片剂中“被污染了未申报的氟西汀,并在夜间(PM)片剂中未申报的2,4-二硝基苯酚(DNP)。”FDA在6月份警告消费者不要购买含有氟西汀和DNP的补充剂。对于氟西汀和DNP的含量,FDA明确指出:该补充剂存在潜在的严重健康风险。Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.对Lipofit Extreme Fat Burner 2.0进行了全国范围的召回。氟西汀已被用于FDA批准的药物,以治疗各种疾病,包括抑郁症、强迫症和暴食症。但2,4-二硝基苯酚(DNP)是一种“有毒物质”,其被非法作为减肥产品销售,且FDA未对此任何用途进行批准。它通常用于农药、染料、木材防腐剂和除草剂。该公司公告称:“含有氟西汀和DNP的产品不能作为膳食补充剂进行销售。Lipofit Extreme Fat Burner 2.0是一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此,需召回。”2011年,英国医学研究人员的一项评估发现DNP可以导致快速减肥,但也可能引发不良反应,包括死亡。1930年代与DNP相关的死亡和失明报告促使联邦政府加强对药物的监管。FDA将DNP描述为极其危险,不适合人类消费。FDA在6月份警告消费者不要购买含有氟西汀和DNP的补充剂。受影响的Lipofit Extreme Fat Burner 2.0可能会导致人们经历潜在的危及生命的症状,包括恶心、呕吐、出汗、头晕和头痛,以及危险的心律问题、心率过快和心脏骤停,这可能导致突然死亡。该公司公告还提到,可能出现癫痫、异常出血和自杀念头,并补充称,长期损害可能影响眼睛、皮肤、骨髓、神经系统和心脏。使用该补充剂可能导致体温升高和呼吸急促。如果与某些其他药物一起服用,该补充剂可能增加致命心脏事件的风险。Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.尚未收到任何与召回相关的不良事件报告。如果消费者经历了与该产品相关的任何症状,应联系医疗保健提供者。此次召回是由于FDA的分析发起的。被污染的Lipofit Extreme Fat Burner 2.0作为AM和PM片剂包装,已通过在线销售直接分发到全国各地。已购买该产品的消费者被指示立即停止使用,并将其放在儿童和其他人接触不到的地方。任何购买了该产品的人都应联系Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc.,获取处理该产品的指示。在提供适当的退回或处理指示之前,消费者不应邮寄或处理该产品。
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