该州扩大“试用权”的努力正在取得进展，首批药物即将接受审查。2026年7月30日，斯蒂芬妮·阿内特/MIT科技评论 | Adobe Stock。截止本周，蒙大拿州的任何生物技术公司如果拥有实验药物，就可以明确地向消费者销售。经过初步测试的公司——有时仅在10名健康人身上进行测试——可支付12,500美元申请新成立的审查委员会的批准。治疗方案一旦获得认可，公司可以设定药物价格，并通过实验治疗诊所进行销售，首家诊所预计将在今年年底左右启动。蒙大拿州最新的试用权立法具有独特性。虽然其他具有类似法律的辖区将药物的使用限制在绝症患者身上，但在蒙大拿州，理论上任何提供明示同意并能够支付费用的人都可以获得药物。这包括那些急切寻找稀有疾病治疗方法的人，也包括那些对长寿感兴趣并希望尝试作为预防性治疗药物的人。该州的卫生和公共服务部最近最终确定了实施该法律的规则。规则规定患者消费者必须提供充分的知情同意，每个申请必须由包括蒙大拿州认证医生、专家科学家和伦理学家在内的委员会审查。法律的支持者强调希望这一过程负责。“这将以非常严格的方式进行，有合格的医疗专业人员和适当的监管，”来自第一个独立于州卫生部门成立的委员会的科学家马特·凯贝林说。但其他专家对在没有美国食品和药物管理局监管的情况下向人们销售未经验证的治疗措施的潜在危害感到担忧。“我会感到担忧，”哈佛医学院医学教授亚伦·凯斯尔海姆说，他专攻健康政策和药物监管。美国对未批准药物的可及性越来越重视。但蒙大拿州法律的故事是独特的。它是由长寿爱好者推进和起草的，而不是通常的自由意志主义和患者团体。蒙大拿州于2015年首次通过了试用权法案。在2023年，州参议员肯·博格纳的支持下，该州扩大了法律，使其适用于所有患者，而不仅限于绝症患者。去年，博格纳告诉MIT科技评论，他的愿景是“更多地关注预防性医学”，而不是“仅仅在疾病出现后进行治疗”。博格纳表示，他在与致力于推动立法和政策以增加健康人类寿命的非营利组织“长寿倡议联盟”（A4LI）接触时“开始制定一项法案”，该法案最终成为2023年的法律。A4LI将博格纳与其他帮助起草法案并在支持证词中作证的人联系了起来。一旦法律到位，科技企业家兼长寿爱好者尼克拉斯·安金格开始介入。安金格一直在努力建立一个快速跟踪可能带来极大寿命延长的药物的辖区。他常驻于普罗斯佩拉——一个私人城市和洪都拉斯罗亚坦的“特殊经济区”，该地区已经拥有一个销售实验性干细胞和基因治疗的独立诊所。安金格在那里创建了一个名为“无限城”的社区；他还创立了一家投资公司和一家“服务提供”公司，两个公司的名字中均包含“无限”一词。在过去的几年里，安金格开始将重心转向美国。“现在我们认为蒙大拿州是一个更好的模式，因为它建立在现有的监管先例之上，”他说。安金格补充说，自蒙大拿州2023年法律通过以来，他与一些未命名的生物技术公司合作起草了一项第二项法案——该法案规定了诊所可以提供未批准药物的具体条款。该法案于2025年4月通过，并于次月采纳。此后，安金格、博格纳和其他人一直在等候州卫生和公共服务部最终确定治疗中心的具体规则——一套所有在蒙大拿州法律下提供未获得FDA批准治疗的诊所必须遵循的运营指南和要求。“规则花费的时间很长，”安金格说。“然后在周五，我们听说它们有效……从星期六（7月25日）开始。”该规则随后已在网上发布。基于新规则，安金格和他的同事史蒂芬·马丁，Infinita的美国负责人，开始了工作。第一步是建立一个独立的实验治疗审查委员会——一个由五位专家组成的小组来评估获得访问权限的申请。几个月前，安金格和马丁开始招募候选人。蒙大拿州的第一个委员会，名为蒙大拿ETRB，最近由Infinita官方宣布。暂时，它是该州唯一的审查委员会。