您现在可以收听 Fox 新闻文章! 美国食品和药物管理局（FDA）于周三批准了一种新的癌症治疗药丸的使用。Rasonque 是由加利福尼亚的 Revolution Medicines 制造的一种针对最常见类型胰腺癌的抑制剂。这种药片每天服用一次，靶向一种名为 RAS 的多种形式的蛋白质，这种蛋白质驱动肿瘤生长。FDA 在一份新闻稿中称 Rasonque 是“针对晚期胰腺癌患者的新治疗选择”，并指出该机构比审查截止日期提前超过六个月批准了它。"今天的批准为面临一种极其困难且历史上难以治疗的癌症的患者提供了一个关键的新选择。我们的基本责任是尽快为患者提供更多的治疗和有效的疗法，"FDA 代理专员凯尔·迪阿曼塔斯（Kyle Diamantas）在新闻稿中说。"我对负责这一突破性里程碑的FDA科学家的快速、彻底的审查和不懈的承诺感到无比自豪，"他补充道。作为每日一次的药片，Rasonque 直接抑制多种形式的 RAS 蛋白，这种蛋白是胰腺癌中肿瘤生长的主要驱动因素。该授权适用于已转移的胰腺癌成人患者，这些患者至少对一种先前的治疗方法没有反应，或无法接受某些组合药物治疗。胰腺腺癌仍然是美国最致命的癌症之一，占国家癌症研究所每年约 67,000 例胰腺癌病例中高达 95% 的比例。虽然这种疾病仅占总癌症诊断的 3.2%，但由于通常在晚期发现且能够快速扩散，导致癌症死亡人数不成比例地高。该新药在对 500 名接受前期治疗的转移性患者进行的随机开放标签试验后获得批准。使用 Rasonque 的患者获得的中位总生存期为 13.2 个月，几乎是标准化疗对照组 6.7 个月生存率的两倍。FDA 在预定时间之前 6.5 个月迅速批准了 Revolution Medicines 的 Rasonque（daraxonrasib），适用于先前治疗或不适合多药组合的转移性胰腺腺癌成人。"这款药物在满足高需求的领域显示出空前的效果，"FDA 肿瘤学卓越中心主任安吉洛·德·克拉罗博士（Angelo de Claro, M.D.）说。监管机构通过授予优先审核、孤儿药地位和突破性疗法指定，加快了该药物上市的进程。此外，FDA 委员的国家优先券试点项目也对此申请进行了评估，以加快关键公共卫生治疗的访问。在正式批准之前，该机构在五月份发布了一封“安全继续”的信，开放了扩展接入协议，使患者在最终批准前能够接受该药物。在临床试验中报告的最常见副作用包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲减少和出血。安全性分析显示，最常见的不良事件包括皮疹、腹泻、口腔溃疡（口腔炎）、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、液体潴留（水肿）、食欲减少和出血。"今天的里程碑式批准是我们在与胰腺癌斗争中所看到的最重要的进步，一种毁灭性的疾病，"胰腺癌行动网络（PanCAN）首席科学和医疗官安娜·伯肯布利特博士（Anna Berkenblit, M.D.）说。"我相信这款药物将改变胰腺癌的治疗方式，让人们有更多时间与亲人相处、获得更好的生活质量，并充满希望，继续的研究可能会导致更大的突破。" 克洛伊·奎尔（Khloe Quill）是 Fox News Digital 的生活方式撰稿人。她和生活方式团队覆盖了包括食物和饮料、旅行和健康在内的多种故事主题。