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FDA加速批准新的突破性胰腺癌药物

The Guardian2026年8月26日 16:48

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种针对最常见的胰腺癌的新药,为美国患者提供更有效的治疗,以对抗这种致命疾病。FDA官员给予首创药丸daraxonrasib加速审批,该药物可以阻断在超过90%的胰腺癌病例中推动肿瘤生长的突变蛋白。这一方法已经使制药公司困惑了数十年。该药物的每日药片将由Revolution Medicines以Rasonque品牌出售。在一项将患者随机分配到接受实验性治疗或更多化疗的研究中,服用该药物的患者几乎将生存时间增加了一倍,同时严重副作用更少。该公司资助的研究招募了500名患者,他们的转移性癌症此前已不再对治疗有效。接受新治疗的患者的中位生存时间为13.2个月,而化疗患者为6.7个月。胰腺癌是最致命的癌症之一,部分原因是难以在扩散到其他器官之前被发现。美国癌症协会估计,今年美国将诊断出约67,000例新病例,还有超过52,000人将死于该疾病。五年整体生存率为13%。今年早些时候,这种药物引起了公众的关注,当时前美国参议员本·萨斯(Ben Sasse)在CBS的《60分钟》节目中描述了他在服用该药物时感受到的疼痛减轻。公众兴趣的激增促使FDA在药物正式批准之前允许符合某些标准的患者“扩大访问”。FDA监管机构在周三指出,他们在目标日期提前六个月批准了该药物。“我们肩负着尽快为患者提供更多治愈和有意义治疗的基本责任,”FDA代理专员凯尔·迪阿曼塔斯(Kyle Diamantas)在一份声明中表示。治疗胰腺癌的医生对该药物的批准表示乐观,认为这可能会带来更多新的选择,而目前还有数十种实验药物在研发中。与其他癌症(已经从多种化疗替代方案中获益)不同,胰腺癌更难以对付。这种新药物针对的是通常调节细胞生长的Ras基因家族中的突变。所谓的Kras突变在推动胰腺癌方面尤为关键。但是,一种使药物难以粘附在突变蛋白上的结构使这种癌症驱动因子长期被认为是“无药可治”。Revolution Medicines的药物使用的实质上是一种分子粘合剂,可以与多种Kras亚型结合。这家总部位于加利福尼亚州红木城的制药公司正在研究其技术对其他癌症形式的适用性,包括肺癌。

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