迷幻药的未来看起来光明，在经历了一些黑暗时期之后。就在两年前，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了一项使用MDMA（派对药物迷幻药的活性成分）治疗创伤后应激障碍的申请。随着这一拒绝，整个领域似乎停滞不前。但现在，数十亿美元的投资和更多的临床试验数据表明，该领域正在向前推进。纽约市艾肯医学院的神经科学家瑞秋·耶胡达表示，FDA的拒绝“激发了许多思考和对话”。“但这并没有让人们想放弃这些药物。每个人都能清楚地看到这一点。”今年7月，位于印第安纳波利斯的制药巨头礼来公司宣布计划以高达38亿美元收购位于纽约市的迷幻药物开发公司AtaiBeckley。该公司的主要资产BPL-003瞄准治疗难治性抑郁症，这是一种影响全球数百万人的疾病。礼来的投资是迄今为止最大的之一。这一投资是在其他大规模投资的基础上进行的，例如位于伊利诺伊州的艾伯维公司在2025年以12亿美元收购了由纽约市吉尔伽美什制药公司开发的短效迷幻药bretisilocin。为何对迷幻疗法如此执着？研究人员部分归功于来自全球监管机构日益明确的指导，说明这些疗法应如何被研究和使用。即使在美国，即便FDA的监管团队由于裁员而减员，迷幻药仍然是优先事项。“有政府意愿的地方，就有政府道路，”耶胡达说。许多迷幻药开发项目现在已经进入后期阶段。研究结果显示对焦虑、抑郁和创伤后应激障碍（PTSD）有快速和潜在的持久效果。位于纽约市的Definium Therapeutics在8月和9月发布了基于LSD药丸的后期研究结果，显示广泛性焦虑症状显著减少。初步试验也暗示迷幻药对药物使用和饮食失调等情况可能有益。同时，研究人员正在聚焦于迷幻药的特定特性，以期研发作用时间更短、幻觉更少的药物——这些改进可能使其在临床上更具可行性。魔法蘑菇化合物在小鼠中阻止化疗的严重副作用。尽管如此，科学家强调还有很多工作要做。需要进一步研究以理解，例如，可能的心理和身体不良反应的范围，以及各种化合物的作用需持续多长时间才能具有治疗益处。持续的进展并非必然。在1990年代末和2000年代初，曾出现的热情导致发现步伐加快的现象，在1950年代和1960年代也曾发生过。然而，这一切被美国政府主导的禁毒战争所扼杀，加州圣荷西的非营利组织多学科迷幻药研究协会（MAPS）研究主任菲利普·卢卡斯表示。“所以我总是在心里有那个红色警报。” 尽管如此，考虑到最近的大规模投资，他表示，该领域“看起来有显著的潜力”。繁荣还是萧条？FDA对MDMA的拒绝最初似乎对该领域产生了“真正的警示效应，”佛罗里达州迈阿密的自闭症生物科技公司n1 bio的联合创始人兼首席执行官叶卡捷琳娜·马列夫斯卡娅表示，同时也是总部位于伦敦的迷幻药开发公司Compass Pathways的联合创始人，该公司正试图获得美国对一种迷幻药治疗的批准。2024年，FDA对位于伊利诺伊州湖森林的Lykos Therapeutics（现已更名为Resilient Pharmaceuticals）开发的MDMA疗法表达了具体担忧。一个主要问题是，在试验期间，参与者和研究人员可能猜测某人在接受活性迷幻药治疗，这一现象被称为功能性盲法破坏。今年7月，FDA最终确定了迷幻药试验指导方针，包括减少功能性盲法破坏的建议。Compass Pathways，一家位于伦敦的药物研究公司，为迷幻药提供了一个治疗室。图片来源：汤姆·贾米森/纽约时报/Redux/eyevine 该机构还指出，在试验期间，难以将MDMA的作用与伴随的心理治疗的作用分离开来。耶胡达表示，安全性和有效性可能依赖于治疗环境。Lykos的研究被称为该行业的“试验品”，位于纽约市的商业情报提供商Citeline的分析师埃玛·威尔表示。“现在，公司们对如何制作良好的数据提交包有了更多了解。”并且许多公司正在推进申请。Resilient今年重新提交了一项新药申请。同时，Compass Pathways宣布了关于一种用于治疗难治性抑郁症的迷幻药疗法的两项后期试验的积极结果。