一半的疫苗被丢弃 - '无需冷藏'的版本可能会改变这一局面 图片来源，NIHR 图片说明，汉娜·凯贾在2025年4月参加临床试验 健康与科学特派员报道 英国科学家表示，首次成功对患者进行无需冷藏的疫苗试验。目前，大多数疫苗需要冷藏或冷冻，但每年约有一半被浪费，主要是因为这些疫苗在变得过热或过冷后变得无法使用。在这项涉及60名志愿者的试验中，Stablepharma公司将一种液体破伤风-白喉疫苗转化为“无需冷藏”版本，通过在室温下将其保持为干粉一年，然后与水混合注射。 '冷链'挑战 疫苗在储存和运输过程中常常需要严格的温度控制，从制造的那一刻起直到注射到患者的手臂。这一过程被称为“冷链”，在世界上最贫困和偏远地区或战争地区尤其具有挑战性，那里冰箱可能稀缺，电力不稳定。英国国家卫生与保健研究院（NIHR）一直在测试这种新的“无需冷藏”的方法。这项新技术的灵感来自复活植物，这些植物在干旱期间会干枯并看似死亡，但在雨水降临时会恢复生机。这些植物产生大量叫做海藻糖的糖，可以在干旱期间稳定植物的细胞。试验用海藻糖干燥了破伤风-白喉疫苗以保护其重要成分。 图片来源，Getty Images 图片说明，这项新技术的灵感来源于复活植物，虽然看似死亡，但在降雨时会恢复生机 南安普顿NIHR临床研究设施主任索尔·福斯特教授表示，该疫苗在免疫反应方面与传统疫苗“相当”，并且在早期研究中“安全且耐受良好”。福斯特补充道：“这显然有潜力消除对冷链的依赖，减少浪费，提高获取疫苗的机会。”一项涉及160人的更大规模试验已计划在未来几个月开始。这将是研究的最后阶段，因为原有疫苗已获得批准和许可，因此不需要进行新疫苗所需的大规模试验。研究旨在满足世界卫生组织（WHO）的目标，即研发一种在30摄氏度和75%的相对湿度下依然能存活的疫苗。但研究团队表示，单独的数据表明，他们的疫苗成分在温度在-20摄氏度和+40摄氏度之间波动时也能存活。这意味着该疫苗在冷藏飞机运输后又在炎热的卡车后部运输中仍然是可行的。疫苗浪费和被丢弃并没有单一原因，但世界卫生组织估计，这种情况发生在全球一半的疫苗中。这可能包括运输中的损坏，超过保质期和未使用的多剂量药瓶中的剂量等。但冷链的失败是一个主要因素。 图片来源，Getty Images 图片说明，这就是“冷链”的最后阶段，疫苗在偏远诊所的冷藏箱中保存 英格兰前副首席医疗官、Stablepharma顾问乔纳森·范·贪教授表示，他曾在偏远的现场诊所工作。“我记得在冷藏箱中取出疫苗……在非常恶劣的道路上这样做，无法预测能否在短时间内从 A 点到 B 点，总是担心冷链能否及时将疫苗接种到等待的儿童身上。”这种新的 mRNA 疫苗无法通过这种方法进行改造，但许多现有疫苗可以用海藻糖进行稳定。它也可以用于某些需要冷藏的药物，例如单克隆抗体。 图片来源，StablePharma 图片说明，Stablepharma创始人布鲁斯·罗泽尔博士：“可靠且安全的无需冷藏疫苗可能会改变全球健康” 英国-东南亚疫苗制造研究中心主任黄德生教授虽然未参与该研究，但表示这项研究“非常令人兴奋”，并且是“英国科学的一项重大突破”。但他补充说，还有“几个领域”需要进一步调查，包括在温度频繁波动时疫苗的稳定性，以及疫苗在更大和更具种族多样性的人群中的表现。研究结果已发表于《eClinicalMedicine》期刊，该期刊是《柳叶刀》期刊集团的一部分。联合国儿童基金会免疫副主任埃夫雷姆·特克尔·莱曼戈说，免疫接种是“依赖于冷藏的救生服务”，因此“这项创新可以帮助我们为更多儿童接种疫苗，为未来的无需冷藏疫苗铺平道路”。布鲁斯·罗泽尔博士，Stablepharma的创始人表示：“可靠且安全的无需冷藏疫苗可能会改变游戏规则。