迈克尔·西卢克 | UCG | 环球图片集团 | Getty Images 使用GLP-1药物减肥仅仅是战斗的一半。长期保持体重更是难上加难。副作用、高昂的自付费用、注射疲劳和肥胖治疗的污名等因素，使得大量患者——一些研究估计多达一半或更多——在一年内停止使用GLP-1，冒着再次恢复体重的风险。Vivani Medical相信，几年后，一个放置在皮肤下的微小GLP-1植入物可以帮助解决这个问题。这家生物技术公司正处于开发一种实验性塞玛鲁肽植入物的早期阶段，该成分是诺和诺德的明星肥胖注射药物Wegovy和糖尿病对应药物Ozempic。丹麦制药巨头于周二宣布与Vivani达成新协议，以评估其领先的塞玛鲁肽植入物NPM-139。Vivani设想病人最初使用它作为维持治疗，而不是在开始使用GLP-1时的治疗方案。在这种方法下，患者首先使用现有的注射或药片达到合适的塞玛鲁肽剂量，然后可能切换到植入物以进行长期治疗。如果一切顺利，Vivani相信该设备最终可以作为一种方便的选择，只需每年注射两次——甚至一年一次——来帮助患者保持治疗并维持减肥，同时可能减少一些与现有GLP-1药物相关的副作用。Vivani的总裁兼首席执行官亚当·门德尔森在一次采访中表示：“提供让人们轻松享受这些治疗效果的选项是至关重要的，而不是像我们看到的那样停止治疗。” “这些药物的潜力现在并没有被充分利用。”但这个植入物距离兑现承诺还有至少几年时间。该设备需要通过几个临床试验和监管难关，才能到达患者手中。一些内分泌学家和其他医生表示，可能会有对植入物的需求，但他们也希望看到具体数据，以便了解其与现有药物的比较效果，以及患者的耐受程度。他们还提出了提供者是否愿意采用这一技术的问题。加州大学戴维斯分校健康中心肥胖诊所主任米兰达·斯蒂维格-拉普博士在一次采访中表示：“我真的想看到这个技术能够很好地工作并为患者带来效果，但我也希望看到这是我的患者能够长期使用的东西。” “总体而言，我可能会很怀疑，但我乐意被证明是错的。”植入物的潜在成本以及如果获得批准保险是否会覆盖它也仍然不明确。这使得在一些分析师预计GLP-1市场在2030年代初可能超过1000亿美元的情况下，估计植入物的销量变得困难。在给CNBC的一份声明中，诺和诺德确认了与Vivani的协议，并表示专注于用外部创新来补充其内部研究和开发工作。GLP-1植入物的工作原理Vivani的长效塞玛鲁肽植入物基本上是一个微小的钛罐，里面装有一定剂量的药物。该公司打算开发不同剂量的植入物，让患者和医生可以选择最适合在使用注射或药片后切换的剂量。使该植入物独一无二的是设备一端的“专用膜”，其中包含数百万个微小的通道，或“吸管”，药物分子可以通过这些通道离开植入物，进入体内，门德尔森说。他表示，这些通道设计为在几个月内以缓慢稳定的速率释放塞玛鲁肽，Vivani声称这可以帮助减少定期注射药物时可能出现的药物水平波动。亚当·门德尔森博士手持Vivani的植入物。图片来源：贾米·泰勒 | Vivani 如果一名患者在服用2.4毫克Wegovy的每周剂量时体重减轻保持稳定，Vivani预计他们可以接收提供大约相同每周剂量的连续塞玛鲁肽剂量的植入物，门德尔森说。与依赖泵或其他机械部件的一些植入物不同，Vivani的设备没有移动部件。而是膜本身控制药物进入体内的流量，门德尔森补充道。他表示，这种方法可能导致更稳定的药物水平，并改善患者对塞玛鲁肽的耐受性，从而减少一些常见的副作用，如恶心和呕吐。这一点仍需在临床研究中证明。门德尔森还补充说，患者可以随时选择移除植入物，此后药物暴露将相对迅速地减少。患者如果需要可以用另一种更高或更低剂量的植入物替换他们的植入物，且可能可行在体内添加多个植入物，他说。在患者层面，门德尔森将该设备与Nexplanon进行了比较。