这种基因疗法据说提供了合成抗衰老蛋白质的说明，但并未整合到个人的基因组中。安德鲁·布鲁克斯/图片来源/盖蒂图片社 一种承诺能让人活得更久的可注射基因疗法将很快在某些国家上市。尽管它没有经过严格的临床试验，也未获得美国食品药品管理局（FDA）或其他主要监管机构的批准。这种由总部位于德克萨斯州奥斯汀的公司Minicircle开发的基因疗法旨在使细胞产生更多的抗衰老蛋白质克洛索。为了绕过FDA在美国批准治疗产品所需的广泛临床测试，Minicircle将向那些愿意前往洪都拉斯、巴哈马或巴拿马的人提供这种大部分未经测试的基因疗法。该公司已在其网站上开放了等待名单，并表示将在接下来的六个月内提供治疗。医学伦理学者警告说，规避旨在保护人们免受潜在危险或无效疗法影响的法规是鲁莽的。澳大利亚悉尼大学的克里斯托弗·拉奇说：“这就是硅谷的‘迅速行动和打破常规’的心态在侵入医学，但风险在于快速进行药物开发可能会对人造成伤害。”克洛索的抗衰老效应自1990年代以来就已知，当时发现缺乏该蛋白质的小鼠衰老迅速且早亡。自那时起，经过基因改造以产生过量克洛索的小鼠被证明可以多活30%。注射该蛋白质还发现能改善老年猴子的记忆。在人类中，克洛索水平随年龄自然下降，这使得Minicircle等人试图寻找补充它们的方法。然而，澳大利亚墨尔本大学的克里斯托弗·金杰尔表示：“有很多东西在小鼠中被发现可以延长寿命，但在人类中却不起作用。”此外，一份关于因罕见基因病导致克洛索水平过高的婴儿的病例报告显示，她有脆弱的骨骼和生长问题，表明过多的蛋白质可能有害。Minicircle的网站表示，其“延长生命”基因疗法包含小型环状DNA，称为minicircle DNA，提供了如何合成克洛索蛋白质的说明。它被注射到个人的腹部脂肪中，minicircle DNA被脂肪细胞吸收。这促使它们产生克洛索，然后在体内循环。引入的DNA进入脂肪细胞的细胞核，但不与染色体整合，这意味着它不会整合到个人的基因组中，最终会分解并从体内排出。该公司估计效果可持续长达一年。Minicircle表示，向FDA申请进行基因疗法临床试验的费用超过30万美元，并且获得批准开始试验可能需要长达三年。作为变通办法，它最近在美国进行了一项“概念验证”试验，约24人前往“国际合作伙伴诊所”接受基因疗法，试验始于2025年10月。该公司的一个合作伙伴诊所位于洪都拉斯一个名为Próspera的实验“创新友好”城市，允许药物开发者“选择最符合您商业需求的规定”。其他位于巴拿马城和巴哈马的乐园岛。该公司尚未公布其克洛索基因疗法试验的结果，但其网站上表示正在“准备临床试验数据以供发表”。该公司的创始人兼首席执行官麦克·戴维斯去年告诉《新共和国》，他自己也接受过这种治疗，经历了一些头晕和奇异的时间感觉变化，但这些症状很快消失。他还表示，自己的免疫系统感觉更强壮，食物敏感性减弱。该公司没有回应《新科学家》对研究结果的信息请求，也没有回应更一般的评论请求。金杰尔表示，单单在24人身上进行不到一年的试验且没有对照组的研究不足以确认安全性或有效性。他说：“如果你体内同时产生一种蛋白质，可能在五年后你就会开始看到严重的副作用。”“在其他基因疗法的试验中，甚至是那些经过严格控制且有独立监督的试验中也有人死去，因为这仍然是一个新领域，存在高度的副作用风险。”迄今为止，尚无人类测试的克洛索增强基因疗法。西班牙巴萨罗那自治大学的米格尔·奇永和他的同事们最近开发了另一种克洛索基因疗法，但他们仅在小鼠中进行了测试。这些小鼠的寿命比普通小鼠长20%，但也经历了...