作者：凯尔西·贝克　你现在正在关注这位作者！想取消关注吗？请通过电子邮件中的链接取消订阅。美国陆军第11空降师的士兵在战斗伤亡护理训练中测试冷冻干燥血浆工具包。美国陆军提供的照片/发布。FDA近期批准的一种新的血液产品可以帮助美国军医对远离医院和可靠供应线的受伤部队进行治疗。Teleflex的EzPlaz是一种冷冻干燥血浆，是献血的副产品，可以在数月内储存而不需要冷藏，然后用无菌水重新溶解供受伤患者使用。该产品的最新批准承诺为军医提供了一种更便携、正式授权的方式，以替代一种关键的血液成分，帮助控制出血。海军陆战队发言人表示：“冷冻干燥血浆产品增强了我们在远离先进医疗护理的前沿部署中提供救命医疗服务的能力，因为它简化了存储和处理，提高了分散力量的可运输性。”海军陆战队正在对其部队进行改革，以应对未来的战争，可能会看到海军陆战队员在远离先进医疗护理的小型分散单位中工作。FDA对Teleflex的EzPlaz的批准是继2018年法国政府和2024年瑞士总部的Octapharma对美国军队在海外战斗区使用冷冻干燥血浆的紧急授权之后的又一进展。这两种版本的冷冻干燥血浆有两年的保质期，但装在玻璃瓶中。EzPlaz溶液则装在一个塑料袋中，医务人员可以方便地放入他们已经满载的医疗器械包中。“在战斗区、灾区、偏远地区或其他恶劣环境中，经历危及生命的出血的患者，现在可以在常规冷冻血浆无法获得时更快地获得血浆，”FDA生物制品评估与研究中心的代理主任卡里姆·米哈伊尔在批准公告中表示。他补充说，这一举措“满足了一个重要的未满足的医疗需求”，特别是对于“可能远离传统医院基础设施的军人及其他人”。目前尚不清楚Teleflex何时能够开始提供其装在塑料袋中的冷冻干燥血浆，或其生产能力可以多快扩大以满足包括美国军队在内的买家的需求。在一次空投测试中，一名医疗实验室技术员正在重新水化冷冻干燥血浆。美国陆军的照片，由布赖恩·米歇利奇中士提供。创伤专家告知《商业内部人士》，FDA对EzPlaz的批准是在几十年来的军事努力中向医院外推进救命血液产品的重要一步。“当你把它放进你的背包，跳出飞机或直升机时，没有任何东西会坏，”阿拉巴马大学伯明翰分校的外科教授约翰·霍尔科姆说，他是一名退役的陆军外科医生，也是民用院前输血的主要倡导者，谈到Teleflex耐用的塑料包装。霍尔科姆表示，FDA对冷冻干燥血浆的批准也可以拯救平民的生命。绝大多数美国救护车不为出血患者携带血液，主要是由于保险报销的挑战。FDA批准的血浆产品可以使紧急救援人员更容易地向创伤受害者或其他失血患者（如分娩时出血的女性）提供血液。与必须在输血前保持冷冻的常规血浆不同，冷冻干燥血浆可以在没有冷藏的情况下长期储存。根据新闻稿，EzPlaz产品的保质期为12个月。这一保质期使冷冻干燥血浆对军事行动特别有价值，因为这些行动中冷藏、电力和可靠供应线可能会不稳定。自第二次世界大战以来，冷冻干燥血浆就被用于拯救受伤的士兵。然而，随着美国军方研究乌克兰战争并为太平洋的大规模战争做好准备，常规血液运输可能会变得极其困难，甚至是不可能的，这一解决方案被赋予了新的重要性。进入这样的冲突，传统的生命支持血液可能会使血液运输变得极其困难，甚至是不可行的。冷藏全血的可用期大约为20到35天，且需要依赖可靠的电力进行精准温控。冷冻血浆的保质期更长，但在使用前必须解冻，这一过程需要设备、时间和军队可能无法提供的人手。基于对物流挑战的担忧，国会在2017年末一直指示五角大楼和FDA加强在军事医疗创新上的协调。几年后，国防部启动了其4600万美元的FSHARP计划，旨在开发合成全血——未经修改，红血球、血小板和血浆密切混合并经过严格安全测试——这一血液产品可以在货架上储存。