波士顿，2026年6月22日（环球新闻）— GuideAI Health 公司（“GuideAI”或“公司”）很高兴地宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其 VascularAssist 阻塞分流（VAOT）的 510(k) 批准。这是一款旨在支持下肢血管阻塞的优先处理和分流的人工智能软件。VAOT 是一种II类、基于人工智能的软件作为医疗设备（SaMD），作为计算机辅助分流和通知设备（CADt）运行。该软件帮助放射科医生识别和表征显著的外周血管疾病（PVD），这是急性和慢性肢体缺血的主要因素，通过在现有影像工作流程中标记可疑的血管阻塞以便优先审查。通过更早地浮现优先案件，VAOT旨在帮助临床团队缩短对有肢体威胁疾病风险患者的诊断和干预时间。最新的头条新闻、突发新闻和专栏文章将通过您注册的电子邮件发送。如果您没有收到邮件，请检查您的垃圾邮件文件夹。Top Stories 的下一期将很快在您的收件箱中。我们在注册您时遇到问题，请再试一次。在支持清关的临床性能测试中，VAOT 在患者水平上表现出了强大的准确性，识别外周动脉疾病阳性患者的灵敏度达到了95%（2D分析）/ 94%（3D分析），定义为至少有一个病变的患者，其狭窄率为50%或更高。“获得VAOT的 FDA 510(k) 批准是 GuideAI 和我们最终旨在服务的患者的一个重要里程碑，”GuideAI Health 首席执行官 Raj Shah 医学博士说。“外周血管疾病常常被漏诊或检测得太晚，后果严重。VAOT 将基于人工智能的分流直接引入放射科工作流程，帮助临床医生更早识别血管疾病。