去年十月的某一天，39岁的董辉坐在中国河南省家中的庭院里，决定试试看能否用笔写字。董辉在六年前的一场车祸中受到脊髓损伤，导致他从颈部以下瘫痪。经过慢慢的努力，他写下了自己的名字、'谢谢'和日期。这是经过一个以脑部植入物为基础的长达11个月的康复训练的结果。在此之前，董辉只能稍微移动手臂，但无法使用手指。在2024年11月，董辉成为中国首批通过脑外科手术接受侵入式脑机接口（BCI）的人之一。一个月前，他在电视上看到另一个瘫痪的中国人通过脑机接口成功握住了孙女，因此决定参与设备开发者的临床试验。今年三月，董辉使用的植入物成为全球首个获得临床试验以外使用批准的侵入式BCI产品。目前可供部分因脊髓损伤而四肢瘫痪的患者使用。我们与多位专家进行了交流，以了解该设备为何能达到这一全球里程碑，此时此刻的重大意义是什么，以及接下来会发生什么。董辉的脑部植入物是一个硬币大小的设备，名为NEO。它由上海的一家初创企业Neuracle Technology和北京的清华大学的研究人员共同开发。在一个仅超过一个半小时的手术过程中，负责采集董辉大脑信号的设备传感器被放置在他的硬膜上，即包裹并保护大脑的坚韧外层组织。信号通过植入在董辉头骨上的设备传输到计算机。计算机将信号翻译为董辉在每天2.5小时的训练课上佩戴的软机器人手套的命令，帮助他学习抓取。董辉在手术后一周左右开始了康复训练。他说：“在我训练的第九天，我的右手成功地用手抓住了一个球，没有戴手套。那一刻简直神奇。”现在，他在家继续训练。他希望能够更好地控制自己的手，从而穿衣、进食，和完成其他日常任务，而不打扰年迈的父母。越来越多的脊髓损伤患者如今也有机会走上类似的道路，这得益于NEO最近的批准。根据中国国家药监局的数据，该产品适用于18至60岁的患者，因脊髓损伤导致四肢瘫痪，但手臂仍有一些残余功能。NEO在获得批准时超越了其他几款BCI，包括由Elon Musk创办的位于加利福尼亚的公司Neuralink的产品。自2023年10月以来，Neuracle已经进行了36项使用NEO的临床试验，包括董辉的那一项。在2025年的几个月内，这32项试验已相继进行，其中四项首次面对面的试验的详细信息在去年七月的预印本论文中公布。Neuracle并未对MIT Technology Review的评论请求作出回应。NEO快速获得批准的一个原因可能是其设计相对不那么侵入性，Neuracle的BCI研究人员Avinash Singh表示。NEO的八个传感器位于大脑保护膜的顶部，而Neuralink的N1芯片则直接穿透大脑的皮层，皮层是大脑最外层。由于NEO呈现出较低的出血、胶质疤痕和长期信号退化的风险，Neuracle的设备面临的监管限制较少，Singh表示。中国对其BCI行业的强力支持也意味着NEO被安排在了快速监管路径；相比之下，美国FDA的批准过程可能需要数年时间，Singh补充道。NEO的批准对全球BCI产业意义重大，上海复旦大学的神经科学家王守岩说，他没有参与NEO的研究或试验。尽管BCI的研究和开发已有数十年的历史，但大多数研究发生在实验室。这一消息意味着BCI现在已经准备好在中国进行大规模制造和临床使用。但对董辉来说，这意味着更多个人的东西。他说：“现在，它将能够帮助的不仅仅是我，还包括成千上万其他每天为脊髓损伤而感到绝望的中国患者。它将给予他们希望，改变他们的生活。”NEO获得批准几天后，中国开始将其纳入全国医疗保险制度，并为其分配了一个独特的代码。这是朝着未来的第一步，合格的中国患者在治疗过程中如果需要该BCI，需付一定比例的费用。中国的BCI发展...