监管机构表示，一种由尸体脂肪制成的新型注射填充剂正在被“走私”到纽约 作者：Jack Newsham 你正在关注这位作者！想要取消关注？请通过你邮件中的链接退订。, Madeline Berg 你正在关注这位作者！想要取消关注？请通过你邮件中的链接退订。, 和Alice Tecotzky 你正在关注这位作者！想要取消关注？请通过你邮件中的链接退订。 整形外科医生称 alloClae 为革命性的产品。它在纽约的未来现在面临疑问。Rawpixel/Getty Images 根据法庭文件，一款被高端整形外科医生和他们的富裕客户广泛使用的注射脂肪产品正受到纽约州卫生官员的调查。Tiger Aesthetics 从2024年开始将由消毒尸体脂肪制成的 alloClae 分发给一小群整形外科医生。其中一些医生在接受《商业内幕》的采访时兴奋地谈到它能够平滑臀部凹陷和填充乳房——无需全身麻醉或长时间恢复。这些午餐时间的丰胸手术可能很快在纽约停滞。州卫生监管机构表示，Tiger 正在未经许可的情况下在该州分发 alloClae，根据 Tiger 提起的一宗5月份的诉讼以及州检察长的一封信，至少有一名医生的产品供应被查扣，而《商业内幕》致电的四个外科医生办公室表示他们仍在提供这种产品。州的一名律师在5月29日的法庭文件中称，Tiger 及其附属公司参与了“一项为期一年的走私计划，将其产品 alloClae（来自人类脂肪组织）走私到纽约州，尽管被拒绝在此分发的许可证。”Tiger 的首席法律官 Larry Wood 在6月8日发给《商业内幕》的电子邮件中表示，alloClae “在美国各地合法销售，包括纽约。”在6月1日发给客户的一封信中，公司表示它“决定暂时暂停”在纽约的产品分发，理由是诉讼。许多医生仍在其网站上宣传该产品，每次操作的费用可高达10万美元。位于曼哈顿第五大道和皇后区的 ME Plastic Surgery 在其网站上称该产品为“革命性”，并在上面注明“AlloClae 当前未获得纽约州卫生部的批准”。该诊所拒绝发表评论。另一家诊所 在5月底告诉《商业内幕》，它仍在提供 alloClae；当一周后致电询问时，接待员因监管收紧而拒绝确认。Tiger 是 alloClae 的唯一制造商和分销商，其诉讼称，卫生部门在决定其分发许可证上花费了太长时间。它补充说，该产品不是纽约可以监管的“组织”，州法律也不要求像 alloClae 这样的消毒产品获得许可证。该公司表示，它受到 FDA 的监管，遵循的规则不要求预先市场批准。负责纽约监管事务的医疗行业客户律师 Hermes Fernandez 表示，该案可能会朝多个方向发展。他说，如果没有其他州对 alloClae 提出异议，正如 Tiger 所声称的，这可能会让法官产生犹豫。如果该公司在未经许可的情况下分发 alloClae 之前自愿提交了许可流程，这可能对其不利。他说，监管者通常对这一点不太喜欢。 “午餐时间的增强” 就在 alloClae 上市后不久，患者和外科医生便对其潜力产生了浓厚兴趣：在午休期间进行丰胸手术，进行不必动手术的提臀手术。在 GLP-1 热潮和对整形手术的接受度提高的推动下，alloClae 的需求急剧上升，超出供应，导致了等待名单。纽约整形外科集团的负责人 Tommaso Adonna 博士告诉《商业内幕》，他认为 alloClae 和类似产品具有潜力，但表示在进一步研究之前不会注射用于丰胸治疗。他拒绝了一位看到有关“午餐时间增强”潜力的社交媒体内容的潜在客户。他说：“我听说——我和 Tiger 的人相处得很好——该公司本身正试图做好尽职调查。”不过，他的做法不会存储 alloClae，因为他拥有一个由卫生部门颁发的组织银行许可证，他不想“将其置于风险之中”。美国整形外科医生协会拒绝评论 alloClae 的监管状态。该协会的发言人表示，鼓励考虑任何涉及组织产品的手术的患者与经过认证的整形外科医生咨询。Tiger 在2025年告诉《商业内幕》，它计划今年扩大生产。Tiger 在4月份告知客户，它“知道最近的监管情况”