健康与社会服务部正在给复合药房暂时的绿灯，以生产六种肽，同时该机构仍在继续进行正式规则的变更。在周三提交的通知中，机构表示将行使“执法自由裁量权”，意味着对于制造这六种未获批准肽的复合药房将不采取法律行动。实际上，这意味着这些药房可以立即开始提供这些肽，即使这些肽尚未在食品和药物管理局（FDA）允许复合药房使用的成分列表上。这六种肽是 BPC-157、epitalon、KPV、MOTS-c、semax 和 TB-500。它们在网上被宣传为治疗从加快愈合到年轻皮肤和延长寿命的一切。FDA 并未批准其中任何一种，而该机构自己的科学家得出的结论是，没有足够的数据证明它们是安全和有效的。FDA 表示，复合药房必须证明化合物的身份和纯度。此外，他们现在还必须报告副作用，而这在之前并不是强制要求。这一举措出现在围绕肽的“灰色市场”不断增长的背景下，零售商将其标记为“仅供研究使用”，这是一个法律变通，让他们声称这些不是为人类设计的。卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 和其他人认为，允许肽的复合将使人们远离这个灰色市场，转向更安全的产品。“在特朗普总统的领导下，HHS 正在努力将预防和患者安全置于医疗保健的中心——这包括应对黑市肽的风险，”HHS 发言人艾米莉·希利亚德在一份声明中说。前 FDA 官员、现任公共利益科学中心监督组织的领导人彼得·卢里博士表示，FDA 本质上是在“睁一只眼闭一只眼”，以扩大对尚未证明有效的药物的获取。复合药房通常只能使用 FDA 已添加到一个官方列表的成分，该列表被称为大宗药物物质列表。添加成分需要 FDA 提出规则，进行公众评论并发布最终规则，这一过程可能需要数月时间。该机构在七月采取了一步，FDA 咨询委员会以微弱投票支持将六种肽添加到大宗列表中。该委员会包括与肽产业有联系的六名新任命成员，还有一位是推动肯尼迪提供更多肽的美国众议员的儿子。（在那次会议上，一些委员会成员表达了担忧，认为这一建议可能使得 FDA 在未来更难拒绝其他未获批准的药物。）在周二和周三，FDA 计划与外部团体会面，包括提供肽的复合药房 Medivant Healthcare，依据联邦网站 Reginfo.gov 跟踪政府法规的信息。研究假药危险的安全药物伙伴关系执行主任沙比尔·萨夫达表示，执法自由裁量权和即将到来的规则变更将使美国人接触到“未经测试的危险物质”。“想象一下，国家顶尖药品监管机构宣布他们不会对制造完全未经测试的化合物并将其分发给公众的人采取执法行动，这意味着什么，”萨夫达说。