医生称莫德纳、默克癌症疫苗数据为重大进展——尽管华尔街反应不佳
达多·鲁维克 | 路透社 泄露的机密数据。重大股票抛售。在围绕莫德纳和默克最新个性化癌症疫苗数据的混乱之中,肿瘤学家看到另一种东西:黑色素瘤治疗的重要里程碑。该公司于周四发布了其基于mRNA的疫苗在一项第三阶段临床试验中的详细结果,此前该数据部分泄露在社交媒体上。该疫苗,称为intismeran autogene,联合默克的免疫疗法Keytruda使用时,降低了黑色素瘤复发或死亡的风险42%,与单独使用Keytruda相比。根据对大约1,100名手术切除肿瘤患者的试验,这种组合也降低了癌症传播到身体远处或死亡的风险38%,与仅使用免疫疗法相比。股市的反应与六名黑色素瘤专家的评估形成对比,他们告诉CNBC这些结果代表了临床意义重大的一步,可能最终成为接受手术的患者标准护理的一部分,而在手术前尚未接受免疫疗法。 观看现在 "这有可能成为黑色素瘤治疗以及癌症免疫疗法的一次重大突破,这将为患者提供更好的治疗效果," 在诺瓦·夏尔癌症中心的黑色素瘤专家兼试验美国站主要研究员的张锡权医生表示。纽约大学朗戈尼皮肤癌专家兼试验研究员的安妮斯·梅兹特医生补充说,"这是我们第一次看到,当你在免疫疗法中加入其他东西时,实际上会提高免疫疗法的有效性。" 该疫苗距离首次进入市场并接触黑色素瘤患者不远。在结果发布前的采访中,莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔表示,该公司正在完成向监管机构的申请,目标是明年获得药物的全面批准。"这对这个领域和患者来说是一个非常非常快乐的时刻,"他说。 黑色素瘤的重大进展 像Keytruda这样的免疫疗法会激活免疫系统以识别和攻击癌细胞。与预防性疫苗不同,预防性疫苗保护免受可能导致癌症的感染,莫德纳和默克的治疗则像一种蓝图,训练免疫系统根据个体患者肿瘤中的特定突变来识别和追踪残余癌细胞。医生表示,第三阶段数据的重要性超出了复发的延迟。黑色素瘤在手术后复发并扩散到身体远处,如肺部、大脑或肝脏时,治疗可能变得更加困难。晚期病患者可能需要额外的治疗,包括免疫疗法、放疗或进一步手术,而这些方法并不能保证有效。防止癌症复发可以让患者完全免于面临转移性疾病的风险和复杂性。"如果我们能基本上治愈更多早期黑色素瘤患者,并且再也不用面对不可切除的转移性疾病——那真是一个美好的进步,"纪念斯隆凯特琳癌症中心的黑色素瘤服务主任兼试验研究员迈克尔·波斯托医生表示。波斯托告诉CNBC,理想情况下,未来患者可以接受手术并接种疫苗和Keytruda,而无需进一步的黑色素瘤治疗。尽管如此,关于这种组合是否真的能帮助患者延长生命、其好处在长时间内的表现以及哪些患者受益最多仍然存在疑问。一些专家表示,结果还留有空间,以确定个性化疫苗将如何适应不断变化的黑色素瘤治疗格局。该试验在手术后测试该疫苗,联合Keytruda,而不是与在手术前给予的免疫疗法方案进行对比。这是对适合接受切除性黑色素瘤患者越来越常用的一种方法,主肿瘤可以被去除。数据并没有表明使用疫苗的方法比在手术前接受免疫疗法更有效或较低效。医疗界将在莫德纳和默克于周六在欧洲医学肿瘤学会议上公布详细结果后获得更多明确的信息。 投资者与医生出现分歧 周四,莫德纳的股价下跌了25%,在部分试验数据在社交媒体上泄露后略有反弹。尽管结果积极,回撤表明了治疗临床承诺与投资者对其商业潜力的期望之间的差距。由于对癌症疫苗的乐观,莫德纳的股票今年也上涨了近600%,这为华尔街带来了更大的失望潜力。投资者希望疫苗和Keytruda能够复制早期第二阶段试验的结果,该试验显示五年间复发或死亡风险降低了约49%,RBC资本市场分析师洪中写道。
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