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新的防晒霜选项经过多年的延误获得FDA批准

CBS News2026年6月9日 21:12

2026年6月9日 / 下午5:12 EDT / CBS/AP 添加CBS新闻至谷歌食品和药物管理局已批准25年来美国市场上的第一个新防晒成分。周二宣布的这一决定将使美国人能够使用一种在欧洲和世界其他地区长期使用的护肤化学物质。该成分为贝莫曲唑,符合FDA对保护免受危险紫外线的标准,同时造成的皮肤刺激或吸收较少。该机构在一份声明中表示,这种成分对成年人及6个月以上的儿童是安全的。贝莫曲唑最初将由荷兰制造商DSM营养产品以Parsol Shield品牌在美国销售,预计将在今年晚些时候推出。经过18个月的独占期后,其他制造商也可以使用该成分。数十年来,引入新防晒产品的努力因FDA对更新安全非处方药成分清单的官僚制度而受到阻碍。贝莫曲唑是2020年经国会授权的简化流程下的第一个成分。卫生与公共服务部部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy)赞扬这一决定“推动了创新”,为美国消费者带来了新的选择。“贝莫曲唑在欧洲安全使用了数十年,FDA的这一行动将增加竞争,增强消费者对防晒产品的信心,”肯尼迪在一份声明中说。专家表示,贝莫曲唑将在美国市场上填补一个重要的空白:保护皮肤免受A和B紫外线的侵害,同时不留下与矿物质防晒霜相关的白色痕迹。“几十年来,美国人一直使用过时的防晒科技,而世界其他地方却在不断进步,”环保工作组的戴维·安德鲁斯(David Andrews)说。“贝莫曲唑的批准将帮助改变这一局面。”安德鲁斯的团体一直推动FDA收紧防晒标准,并允许新成分进入市场。根据FDA的规定,所有防晒霜必须抵御UVB射线,这种射线造成大多数晒伤,以及UVA射线,它们带来的皮肤癌和皱纹的风险最大。目前可用的化学阻挡成分只保护其中之一。公司通常混合这些化学物质以实现“宽谱保护”。矿物质成分,包括氧化锌,可以同时阻挡UVA和UVB,但会留下粉笔状的白色残留物。贝莫曲唑于1999年获得欧洲机构的授权,并于2005年首次提交FDA审核。其制造商DSM于2019年根据FDA的要求开始对该成分进行新一轮研究。在2024年,FDA的决定仍在等待中,该公司的高级法规和业务发展经理卡尔·德鲁兹(Carl D'Ruiz)告诉CBS新闻,许多在日本、韩国和整个欧洲销售的防晒霜都使用这一化学物质,品牌如BEMT或Tinosorb S。“消费者在国外购买含贝莫曲唑的产品,仅仅是因为他们觉得使用后肤感良好、外观出色,而且涂抹时的感受也很好,”他说。“FDA致力于确保美国消费者能够获得最有效和安全的治疗,包括像防晒霜这样的非处方产品,”FDA药品中心代理主任迈克·戴维斯(Mike Davis)表示。FDA一直在逐步更新其防晒标准。2011年,该机构禁止使用“防水”等术语,监管机构称这具有误导性,并要求所有防晒霜都过滤掉UVA和UVB射线。以前一些配方仅能防护UVB。2021年,FDA提出了额外措施——包括限制SPF值和要求更强的UVA保护——但这些措施尚未完成。

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