跳至内容 新闻档案 经济 能源 石油和天然气 可再生能源 电动汽车 矿业 商品 农业 房地产 抵押贷款 抵押贷款利率 财务 银行 保险 金融科技 加密货币 工作 财富 智慧金钱 财富管理 投资者 个人财务 家庭财务 退休税务 高净值 FP评论 高管女性 Puzzmo 新闻通讯 金融时报 商务必备 更多 创新 信息技术 FP500 播客 小企业 生活故事 购物 金融邮政商店 讣告 发布通知 广告 与我们合作的广告 广告解决方案 Postmedia广告经理 赞助请求 分类广告 发布分类广告 工作 个人资料 设置 我的订阅 保存的文章 我的优惠 新闻通讯 客户服务 常见问题 新闻 经济 能源 矿业 房地产 财务 工作 财富 投资者 FP评论 高管女性 Puzzmo 新闻通讯 金融时报 商务必备 主页 环球新闻网 Diazyme实验室公司宣布获得FDA 510(k)许可，用于脂蛋白(a)摩尔浓度测定 文章作者：您可以通过免费注册来保存此文章。或如果您有账户，请登录。 加利福尼亚州波威，2026年6月18日（环球新闻通讯社） — Diazyme实验室公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Diazyme脂蛋白(a)摩尔浓度测定的510(k)许可。该许可使临床实验室能够使用该测定法对人类血清和血浆中的脂蛋白-Lp(a)水平进行定量测定，以摩尔单位（nmol/L）报告。 立即订阅以阅读您所在城市和加拿大各地的最新新闻。来自Barbara Shecter、Joe O'Connor、Gabriel Friedman和其他人的独家文章。来自全球领先的商业出版物——金融时报的每日内容。通过一个账户无限制在线访问阅读来自金融邮报、国家邮报及加拿大15个新闻网站的文章。国家邮报电子版，是打印版的电子复制，可以在任何设备上查看、共享和评论。每日难题，包括《纽约时报》填字游戏。立即订阅以阅读您所在城市和加拿大各地的最新新闻。来自Barbara Shecter、Joe O'Connor、Gabriel Friedman 和其他人的独家文章。来自全球领先的商业出版物——金融时报的每日内容。通过一个账户无限制在线访问阅读来自金融邮报、国家邮报及加拿大15个新闻网站的文章。国家邮报电子版，是打印版的电子复制，可以在任何设备上查看、共享和评论。每日难题，包括《纽约时报》填字游戏。创建账户或登录以继续阅读体验。通过一个账户访问加拿大各地的文章。分享您的想法，参与评论中的讨论。每月享受更多文章。获取您最喜欢的作者的电子邮件更新。创建账户或登录以继续阅读体验。通过一个账户访问加拿大各地的文章。分享您的想法，参与评论中的讨论。每月享受更多文章。获取您最喜欢的作者的电子邮件更新 登录或创建账户 'FDA 510(k)许可我们的脂蛋白(a)摩尔浓度测定代表了心血管风险评估的重大进展。几十年来，由于apo(a)等亨将异型体的多样性，Lp(a)的测量变异性限制了各实验室和平台之间的临床可比性和解读。我们的测定法直接应对这一挑战，通过提供一种与异型体无关的摩尔单位测量，能够在不同患者人群中实现一致且临床意义明确的脂蛋白(a)量化。这对于改善心血管疾病的风险分层至关重要，而Lp(a)已被确立为独立风险因素，” Diazyme实验室公司董事总经理Chong Yuan博士表示。 获取最新的头条新闻、突发新闻和专栏。注册即表示您同意接收以上来自Postmedia网络公司的新闻。欢迎电子邮件正在送出。如果您没有看到它，请检查您的垃圾邮件文件夹。下一期的《头条故事》将很快送达您的收件箱。我们在注册时遇到问题，请重试。“我们相信这一许可将有助于加速标准化Lp(a)检测的更广泛临床采用，并支持临床医生识别高风险患者，这些患者在使用传统的质量为基础或对异型体敏感的方法时可能会未被发现。” 关于Diazyme实验室公司 Diazyme实验室公司位于加利福尼亚州波威。Diazyme利用其专有的酶和免疫测定技术开发在用户友好的格式下，在自动化化学分析仪和化学发光仪器上运行的诊断测试试剂。Diazyme是一家符合cGMP和ISO 13485认证的医疗器械制造商。有关Diazyme技术和产品的信息可以在其网站www.diazyme.com找到。有关更多信息，请联系