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FDA小组刚刚支持这些未经验证的肽

Wired2026年7月23日 23:45

肽正在逐渐走向主流。周四,一组专家建议食品和药物管理局重新分类四种流行的肽——其中包括播客主持人乔·罗根支持的一种——以允许某些药房合法发放它们。在长达11个多小时的情感激烈的会议上,FDA顾问委员会的成员们听取了FDA工作人员就四种未经批准的肽(BPC-157、KPV、TB-500和MOTs-C)进行的数据演示,以及来自医疗从业者、患者、药房和诊所的证词。成员们以8票对6票(还有1票弃权)投票决定将四种肽中的三种添加到该机构的散装列表,这意味着配制药房可以使用它们为患者制作定制药物。(第四种肽MOTs-C以7票对5票获胜,另有2票弃权。)该顾问小组包括几名与肽相关企业和远程医疗诊所有联系的成员,将在周五考虑另外三种肽。得益于播客主持人、健康影响者和卫生与人类服务部部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的支持,肽疗法正变得越来越受欢迎,尽管缺乏科学证据来支持这些主张。许多肽目前存在于一个未监管的灰色市场,因为拜登政府在2023年出于安全考虑禁止配制药房生产20种肽。它们可以合法地在线出售,标明“仅用于研究,非供人类消费”,但其营销却暗示着其他用途。中国和印度是肽的主要供应国,一些由加密货币资助的芬太尼实验室正在转向生产肽。在会议期间,FDA自己的科学家建议不允许配制药房生产这七种正在考虑的肽,原因是缺乏证据表明它们是安全有效的。同时,肽的支持者证实,美国的配制药房应该能够生产这些肽,以便患者在开处方的情况下能够获得更安全、更受监管的选择。远程医疗服务提供商Hims & Hers的首席医疗官阿南特·温贾摩里(Anant Vinjamoori)表示:“我不会告诉你BPC-157的证据是强有力的,它并不是,我不会过度声称。”他表示,该公司正积极准备推出肽疗法,期待FDA批准某些肽。在获批的肽中,两种特别受到播客主持人和影响者的喜爱。BPC-157和TB-500配对作为所谓的“金刚狼堆栈”,帮助改善伤后的恢复。委员会成员被要求评估BPC-157,因为它被认为能促进组织修复,改善溃疡性结肠炎。世界反兴奋剂机构表示,BPC-157对运动员健康构成风险,因为它尚未在人体中进行广泛研究。一些医疗提供者证实,他们的患者已转向灰色市场购买肽并最终购买到掺有非法物质的产品。但虽然FDA的批准可能有助于减少一些风险,其他评论人士表示,这可能会产生新的风险。循证医学合作组织的主席约翰·赫尔蒂格(John Hertig)表示,允许配制药房制造这些肽传达了FDA正在批准它们的信息。“这对我们的患者来说非常混淆,”他说,并补充说,灰色市场的存在并不是允许配制药房制造这些肽的理由。他认为,即使FDA允许配制这些肽,灰色市场依然会存在,举例说,尽管市场上有几种FDA批准的GLP-1药物,患者仍然寻求灰色市场的药物。乔治城大学的医生和教授阿德里安·富赫-伯曼(Adriane Fugh-Berman)也质疑允许合法版本是否会消除这一灰色市场。“政府会批准公司制造海洛因吗,因为它比街头销售的要干净?”她问道。“仅仅因为市场庞大,并不意味着应该合法化。这意味着应该对产品进行研究。”投票反对将这四种肽添加到散装列表的专家引用缺乏支持其使用的数据。德克萨斯大学MD安德森癌症中心的麻醉师伊丽莎白·雷贝洛(Elizabeth Rebello)是其中一位投票反对允许这四种肽被配制的委员会成员,理由是关于安全性的不确定性和公众的混淆。“我只关心我们是否在进入一个潘多拉的盒子,”她表示。至今,该小组的建议仅限于此。FDA的正式决定可能会在几个月后才会作出。

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