2026年8月11日 — 上午5:00 医疗监管机构已暂停新南威尔士州救护车车队使用的除颤器的销售，提出了关于患者安全的重大质疑，并催促救护人员工会采取行动。治疗产品管理局上个月底宣布，暂停两款corpuls除颤器的使用——型号3和型号3T，并表示有“可能”取消该产品的注册。corpuls3T模块除颤器。新南威尔士州与corpuls3T除颤器签订了一项为期多年的数百万美元的合同用于救护车车队，救护人员多年来一直报告该设备存在问题。南澳大利亚和西澳大利亚也在其救护车中使用该设备。对于为什么暂停设备的原因，澳大利亚技术的赞助商和TGA都没有回答。TGA表示，设备可能会被暂停，因为“安全、质量或性能问题可能在暂停期间得到解决”。此次暂停是在本报与《60分钟》调查揭露澳大利亚医疗设备法律存在令人担忧的缺陷后进行的——包括一款不同的除颤器CellAED在维多利亚州被救护人员发放，尽管缺乏人类证据证明它能够真正拯救生命。调查分析了TGA的数据，并借助人工智能发现，自2022年以来，117起与corpuls3和3T相关的不良事件已报告给TGA，包括31起受伤、5起死亡和20多起设备拒绝给病人施加电击的情况。2026年6月，Coogee的一辆新南威尔士州救护车。“成员们报告说，在复苏的过程中，其中一台设备关闭并停用了，”澳大利亚救护人员协会新南威尔士州主席布雷特·辛普森（Brett Simpson）说。“其他成员报告说设备已充电，准备给病人施加电击，但却在没有给病人施加电击的情况下释放了该电击。还有一些人报告说，他们在试图给病人施加电击时按下按钮，设备却没有施加电击。在最坏的情况下，拯救生命的干预措施无法进行。”辛普森表示，他对TGA未说明注册暂停的原因感到“困惑和 perplexed”。在该设备的三个月暂停期间（将在两周内生效），制造商被禁止销售该设备，但对已经在市场上的设备没有使用限制。新南威尔士州救护车表示，尽管暂停，仍将继续使用这些设备。“目前对新南威尔士州救护车的运营或患者护理没有影响，”一位发言人说。“新南威尔士州救护车将继续密切监测情况，并在获取更多信息后进行进一步评估。” “我认为我们应该只在医疗环境中使用未被TGA暂停的设备，”圣文森特医院的心脏病专家伊丽莎白·帕拉特兹（Elizabeth Paratz）说，她曾发表过 بشأن除颤器可用性的研究。辛普森呼吁新南威尔士州政府采取“坚决的行动和果断的决策”。“我们与这些设备的合同还有六年时间，我不想看到，也我们成员不想看到的是，在未来六年内不采取计划而导致这些不良结果和安全问题的增加，”他说。新南威尔士州救护车上周发布的一份临床安全通知，在TGA暂停后被本报看到，称“对新南威尔士州救护车的运营或患者护理没有立即影响”。“继续根据当前的新南威尔士州救护车临床实践使用corpuls3T设备。继续通过现有的事故报告流程报告任何设备故障或故障，”通知中写道。该设备的澳洲赞助商设备科技公司拒绝透露设备暂停的原因，但表示“与TGA及我们的制造合作伙伴corpuls密切合作，支持监管审查并满足任何要求”。“我们与受影响的客户保持直接联系，并将继续在获取更多信息时及时更新，”该公司在一份声明中表示。“目前，客户不需要采取任何行动，我们仍致力于确保护理的延续性和过程中的透明度。”一位因保密限制而匿名的急救服务来源表示，问题可能与近期的软件更新有关。有关该设备的担忧得到了TGA分析的不良事件报告的支持。在20多起案例中，corpuls没有施加电击。在一个案例中，报告显示它发出了“!!!电击中止”的错误信息，并且在心脏骤停时未能施加电击；患者死亡。