2026年10月25日 — 上午12:30 一项主要由澳大利亚主导的前列腺癌试验发现，一种激素阻断药物大幅降低了极高风险男性的复发风险，这促使人们呼吁改变这些患者的标准护理，可能拯救数千条生命。研究人员报告称，将药物达洛鲁胺（Nubeqa）添加到对侵袭性或耐治疗的前列腺癌男性的标准疗法中，导致癌症复发和蔓延到其他器官和组织的风险在四年后下降了58%。霍华德·史密斯患有前列腺癌，复发风险极高。他在标准的睾酮抑制和放射疗法基础上接受了名为达洛鲁胺的药物治疗。西提克赛·迪塔冯说：“我们看到治疗效果非常强劲，复发显著减少，”DASL-HiCaP试验的联合主席克里斯托弗·斯威尼教授说。“最终，我们知道这将导致更多男性活得更长，并无前列腺癌而去世，”他说。达洛鲁胺仅通过药物补助计划获得和补贴，用于治疗对睾酮抑制无反应的转移性或前列腺癌，这种治疗被称为雄激素剥夺疗法（ADT）。试验的首次分析表明，成千上万的前列腺癌男性可能会从这种药物中受益。2025年全国诊断确诊病例超过28,800例 — 估计每年有38%患有高风险、极高风险或晚期疾病。“将睾酮抑制与放射治疗结合起来可以减少复发男性的数量，但仍然有男性会突破并复发，”作为阿德莱德大学南澳大利亚免疫基因组癌症研究所主任的斯威尼说。所有1106名试验参与者都是非常侵袭性的癌症患者，或者他们的CT扫描显示癌症已蔓延至盆腔的淋巴结，并且曾接受过根治性前列腺切除术或主要放射治疗。中位年龄为71岁。所有参与者均接受了ADT和放射疗法。半数参与者还服用了达洛鲁胺，另一半则服用了安慰剂。经过四年，达洛鲁胺组中95%的人没有发展为转移性前列腺癌，而安慰剂组为88%。与安慰剂组相比，达洛鲁胺参与者死于前列腺癌的比例较低（5%对14%），两组的其他原因死亡没有差异。两个试验组报告的副作用相似。霍华德·史密斯回忆说，当他得知自己的前列腺癌已经蔓延到附近腺体时，他想：“好吧，我完蛋了。”史密斯在他60岁末期时，PSA水平从显著升高的23在五个月内猛增至35。活检确认他的前列腺癌是侵袭性的。“我的泌尿科医生对我说：‘这不是你将死去的癌症。’这是那种会杀了你的癌症。”史密斯选择了放射治疗，而不是先进行前列腺切除术。考虑到史密斯的极高风险水平，他的放射肿瘤科医生表示他是试验的理想候选人。史密斯不知道自己在双盲试验中是否接受了达洛鲁胺或安慰剂，因为研究人员继续追踪参与者以评估他们的长期生存。“从我的角度来看，结果非常好，”他说。现年71岁的史密斯已无癌两年，PSA值为0.01。“我很幸运，”他说。“听起来，我的治疗正好及时开始。”达洛鲁胺是一种称为雄激素受体途径抑制剂的药物。它结合到前列腺癌细胞的抗原受体上，阻止睾酮或睾酮类激素附着并促进其生长。“它的作用就像一把坏钥匙，阻止任何残余激素激活受体，”斯威尼说。克里斯·奥布莱恩生命中心的泌尿肿瘤学主任亨利·吴教授表示，结果“相当深远”。“我们并不是在谈论所有前列腺癌患者，但对于病情非常严重的男性来说，这将改变护理标准，”吴说。斯威尼表示，澳大利亚和国际药品监管机构需要多少更多数据来批准达洛鲁胺用于极高风险复发男性仍然是一个开放的问题。“我们这项研究的工作是让这款药物对患者和治疗医生可用……以提高高风险前列腺癌男性的治愈率，”他说。供应达洛鲁胺的制药公司拜耳澳大利亚需要申请扩大该药物的PBS上市，涵盖极高风险复发患者的治疗。该试验的主要赞助方，澳大利亚和新西兰泌尿生殖和前列腺癌试验组主席伊恩·戴维斯教授表示，极高风险前列腺癌的诊断对患者及其家庭来说可能是一个巨大的冲击，鼓舞人心的发现有助于我们理解如何改善这些患者的结果。