Moderna的mRNA流感疫苗在经历过山车审查后获得FDA批准
剩余的不确定性在FDA咨询委员会6月的会议上,专家们对基于mRNA的流感疫苗表现出乐观态度。这一平台——与该公司COVID-19疫苗所用的相同——具有灵活性,能够轻松对疫苗设计进行调整和更新,并且与现有的流感疫苗相比,提供更快的规模化生产。传统的流感疫苗是在受精的鸡蛋中培育的,这一过程需要六到八个月,而mRNA疫苗仅需一到两个月。Moderna首席执行官Stéphane Bancel在周四的声明中庆祝了这一批准,称这“展示了我们mRNA平台的持续实力和多样性”。他说:“流感仍然是一个重要的公共健康挑战,mFLUSIVA为美国的老年人提供了一个重要的新选择。这一批准还反映了我们的mRNA平台在通过持续的科学创新帮助解决重要公共健康挑战方面的持续潜力。”尽管获得批准,这种疫苗仍面临一些不确定性。负责联邦疫苗政策建议的CDC咨询小组实际上已处于瘫痪状态。今年3月,一名联邦法官裁定,肯尼迪任命到咨询小组的大部分反疫苗盟友都不合格。因此,法官下令暂时禁止他们的任命,撤销肯尼迪对联邦疫苗建议的许多更改。特朗普政府目前正在对法官的裁决提出上诉。但是,在诉讼过程中,CDC的咨询小组——免疫实践咨询委员会——并未开会。如果没有针对mFLUSIVA在即将到来的流感季节的临床使用的ACIP建议,医生将面临关于推荐哪些50岁以上成年人接种该疫苗的不确定性。此外,目前尚不清楚mFLUSIVA是否会被联邦疫苗项目或私人保险公司覆盖,而后者有责任覆盖ACIP推荐的疫苗。Moderna表示预计将在2026-2027流感季节提供mFLUSIVA。但是,《华尔街日报》报道称,华尔街并不指望在2027-2028季节之前有显著的销售。
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