一款新的个性化mRNA疫苗针对黑色素瘤被一些肿瘤学家称为重大突破，因为它在晚期临床试验中将癌症复发和死亡风险降低了42%，与标准治疗相比。宾夕法尼亚大学医学中心的阿布拉姆森癌症中心主任、美国癌症研究协会当选会长罗伯特·冯德海德博士表示，这些结果是一个“游戏规则的改变者”。“这将被视为充分利用癌症疫苗的第一步，”冯德海德说，他并未参与该试验。这个名为intismeran的实验性疫苗是由Moderna和默克的制药公司研发的。intismeran是针对每位患者个性化的，使用来自患者肿瘤的基因组数据。这些新结果将在周六于西班牙马德里的欧洲医学肿瘤学会年会上发表。试验包括1137名3期黑色素瘤患者。所有参与者都接受了手术以去除肿瘤，并接受了默克的免疫疗法药物Keytruda治疗。除了Keytruda，757名参与者还接种了个性化疫苗；其余380名则接受了安慰剂。两年后，接受了新疫苗和免疫疗法的患者中，82%没有复发，而接受免疫疗法加上安慰剂组的比例为70%。在3期黑色素瘤中，癌症已经扩散至附近的淋巴结或皮肤的其他部位，但尚未扩散到远处的器官。冯德海德表示，癌症复发是这些患者所畏惧的事件。如果复发，扩散到远处器官的可能性更大。主导该临床试验的澳大利亚黑色素瘤研究所联合医学主任乔治娜·朗博士表示，尽管扫描可能表明黑色素瘤已通过手术完全切除，但仍可能隐藏着看不见的癌细胞。“这项治疗是为了清除我们看不见的癌细胞，”朗说。“我们知道仅靠[Keytruda]效果很好，但并不是对每个人都有效。”Keytruda通过动员一种名为T细胞的免疫细胞来识别和摧毁癌症。该疫苗也帮助免疫系统对抗癌症。朗说，每种疫苗是通过提取切除的肿瘤，测序其基因组并识别出称为新抗原的异常蛋白质特征而创建的。该疫苗训练免疫系统识别和针对这些新抗原，类似于标准疫苗训练识别和针对病毒或细菌的方式。intismeran采用信使RNA技术，即在开发Covid疫苗中首创的平台，以其快速推出而受到赞誉。每位患者平均在九个多星期内接种个人化疫苗。“它们不是现成的，”冯德海德说。“必须根据该患者制作。能够在几周内进行以便及时治疗吗？答案是肯定的。”纽约西奈山医院头颈黑色素瘤新任主任希林·巴贾杰博士表示，尽管Keytruda通过解除免疫系统的制动来帮助其识别癌细胞，但新疫苗可能通过动员额外的称为杀伤性T细胞的免疫细胞增强了其能力。“它基本上创建了一个杀伤性T细胞的军队，旨在识别肿瘤，”巴贾杰说，他未参与该试验。疫苗的副作用包括注射部位的疼痛和轻微的发热，类似于Covid疫苗的反应。对于洛杉矶南加州大学凯克医学院诺里斯综合癌症中心的副教授吉诺·因博士而言，这是一个主要的销售点。在某些情况下，Keytruda可导致严重的器官炎症，之前尝试将免疫疗法与其他药物结合不仅未能改善癌症复发结果，而且导致更严重的副作用。“在之前的试验中，与[这一类免疫疗法]结合研究的其他药物导致了显著的、最终可能是永久的副作用，尤其是那些触发免疫系统攻击我们自己身体的副作用，”因未参与试验在一封电子邮件中写道。尽管结果积极，但当研究结果在周四泄露时，投资者反应不佳，导致Moderna的股价下跌。巴贾杰表示，这可能是因为尽管试验结果对癌症疫苗领域来说是重大突破，但使用Keytruda和疫苗与单独使用Keytruda之间的差异仍然相对温和。“现实是，在一方面，您看到的任何差异都是惊人的，因为这为患者提供了更多的选择，”她说。“这对少数患者可能有帮助吗？我会说是的，但很难说我们是否在此刻拥有数据来表明这实际上是下一个重磅产品。”