
美国调整肽类规则,专家希望你知道的风险
美国卫生官员正在推进一项计划,允许专业药店生产某些肽类药物,这是一类在健康产业中逐渐占据主导地位的药物。卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)长期以来一直支持肽类,称自己是“肽类药物的忠实粉丝”。在加入政府之前,他曾公开表示“FDA对肽的战争”必须结束。但随着肽类产品越来越受到自我开处方的“健康网红”的推崇,专家们越来越关注它们的针对性使用、误用的后果,以及它们如何成为社交媒体趋势。肽是氨基酸的短链,是蛋白质的基本构件,能够触发体内所需的激素,从而促进生长、代谢和愈合。最近,它们以GLP-1和其他减肥药的形式引发了关注,但肽类在医学领域并不新鲜。“肽类在医疗保健行业已经很重要很长一段时间,”阿尔伯塔大学卫生法律研究所的研究主任蒂姆·考菲尔德(Tim Caufield)告诉《全球新闻》。 “如果你看看胰岛素,那就是一种肽。”肽在体内自然生成,每种肽的作用各不相同。但科学家们也可以合成肽,用来模拟体内细胞之间的自然沟通。大多数合成肽药物以注射的形式给药。肽是药品,并在加拿大受到药品监管,但这并没有阻止未经授权的药物进入市场。考菲尔德表示,许多人通过网上的健康公司购买肽,这些公司声称他们有药丸或补充品可以治愈各种疾病或症状。每周健康新闻 获取最新的医学新闻和健康信息,每周日送达给你。“我们看到一些健康人士推动一些我们甚至不确定是否是真正的肽的东西;他们会在产品中使用‘肽’这个词,”他说,并提到他所称的“科学剥削”。一些肽还来自其他国家,主要是中国,作为研究的一部分。这些药物标记为“非人用”,但考菲尔德表示,这并不总是威慑。专家们对美国扩大肽类销售的举措感到担忧,担忧点在于复合制药过程。复合制药商从头混合药物,而不是销售来自制造商的药丸或药物。许多加拿大人可能对这个术语不陌生,因为在COVID-19大流行期间,药房制造了儿童止痛药的供应,这些药物在成品中短缺,但药房仍然有核心成分可以自制。白宫的文件没有提供新政策的具体细节,但两位熟悉该计划的人士告诉美联社,这项政策旨在允许药店临时复合一些最受欢迎的肽,包括BPC-157,这是一种被推广用于增肌和愈合伤害的化学物质。这些人士在讨论机密政府决策时要求匿名。FDA之前已将BPC-157和十多种其他注射用肽列入禁止药店复合的物质名单。根据FDA的说法,潜在的风险包括污染、过敏反应和肿瘤生长。“复合制药不应成为绕过监管的手段,”考菲尔德说。每种药物都有其风险和收益,但考菲尔德表示,当研究证据稀缺时,风险更大,因为这是许多肽的情况。“除了GLP-1以外的所有这些受欢迎的肽,几乎没有良好的证据来支持它们,”他说。“所以人们应该保持谨慎,几乎是全停。”许多未经授权的健康药物是基于动物研究或单一临床试验的成功推向市场,但考菲尔德表示,这不足以支持安全的人体使用。“这不是一些无害的物质。肽有可能对人体产生生物影响,它是一种药品产品,所以我们不知道潜在的长期危害是什么,”他说。今年四月,加拿大卫生部发布了关于未经授权的肽类药物潜在不良后果的公开建议。“未经授权的药物产品在加拿大是非法的,尚未经过加拿大卫生部的安全性、有效性和质量评估,”该机构表示。“它们尚未通过科学试验证明能提供它们所声称的健康益处。”加拿大卫生部将感染、过敏反应和药物相互作用列为未经授权药物使用的潜在后果。他们还表示,未经授权的产品可能含有溶剂、重金属、玻璃颗粒等污染物。
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