新的消息：您现在可以收听福克斯新闻的文章！几十年来，美国政策制定者一直强调依赖外国供应链获得基本药物的脆弱性。然而，在美国开处方的主要生产设施中，超过70%仍位于我们的国界之外。随着时间的推移，一张扼杀的州和联邦法规网意味着，投资数百万或数十亿在美国建造设施的公司，必须等待长达14个月的标准施工后审查，让这些投资闲置。这种瘫痪使得供应链进一步向海外延伸，伤害了依赖拯救生命的疗法和治疗的美国人。当关键供应链锚定在半个世界之外时，美国患者面临危险的短缺，美国工人失去了高薪就业机会。唐纳德·特朗普总统优先解决这个问题，通过签署第14293号行政命令“促进关键药物国内生产的监管救济”，指示FDA削减繁文缛节，激励国内生产，并确保药物供应给美国患者。FDA紧急执行这一指令。进入7月中旬，我们在多个方面积极展开行动，以促进国内制造业的复兴——消除监管障碍，创造一个美国生产能够与国际竞争的环境。特朗普与欧洲的药品价格战旨在为美国人降低成本。为了从根本上提升我们的国内制药制造基地，FDA最近启动了预检试点计划。该计划旨在清除阻碍美国新制造设施建设的障碍，现已释放出史无前例的国内就业创造浪潮，证明我们可以在建设强大经济的同时确保我们的健康。礼来制药是与FDA合作，推动关键医疗制造回归美国的七家公司之一。该计划分为两个不同的阶段。在早期的设施准备阶段，制造商在开始运营前获得技术和法规反馈，从而防止代价高昂的合规错误。接下来的申请提交阶段则加强了与FDA的互动，以迅速解决制造问题，加快设施信息的审查并快递检查。通过早期识别潜在问题，预检计划减少延误，提高法规可预测性，加速美国制造药物的可用性。这确保下一代医疗突破在本土进行研究、开发和生产，利用我们最大的资源——美国 workforce 的卓越才能、毅力和力量。在我们选择程序首批七家企业参与者后——包括礼来、再生元、安美尔、塞拉雷斯、富士胶卷生物技术、克里亚治疗和京华制药——FDA正积极与这些创新者合作，帮助他们在今夏开工并扩大业务。这些公司正在建设最先进的设施，生产从创新的细胞和基因疗法到日常静脉注射袋的所有产品。至关重要的是，这七个参与者将为美国科学家、工程师、技术人员和操作员创造数千个长期、高薪的职业，同时立即促进心脏地带的数千个就业机会。这些就是那种能够支撑社区数代人的稳定、家庭维持的职业，有助于振兴地方经济，并确保我们最优秀的人才和最辛勤的工作者可以在自己的社区中建立繁荣的职业。特朗普将TRUMPRX处方药折扣计划扩大到超过800种药物。除了这个试点之外，FDA还正在推动新发布的草案法规，以精简分散制造的途径，并提供关于外部药品供应商的更大透明度。我们还在重新构思我们所控制的激励措施。尽管FDA被要求根据紧急公共卫生需求优先处理申请，但我们现在也优先处理利用国内供应链的较老仿制药申请。那些低成本药物大约占美国所有开具处方的90%，然而这些正是最常在海外制造的药物。将生产迁回美国意味着将数千个稳定的制造工作带回来。通过早期识别潜在问题，预检计划减少延误，提高法规可预测性，加速美国制造药物的可用性。点击此处获取更多福克斯新闻评论。当父母为孩子的抗生素去药房，或患者与癌症作斗争时，他们不应该担心...