一种新的实验性GLP-1药丸可能使2型糖尿病患者更容易获取帮助控制血糖和支持减重的治疗。在美国糖尿病协会的科学会议上，马萨诸塞总医院的研究者Vanita Aroda博士展示了SOLSTICE的结果，这是一个评估口服GLP-1受体激动剂elecoglipron的2b期随机对照临床试验。该研究的发现同时发表在《柳叶刀》上。研究发现，elecoglipron显著降低了2型糖尿病患者的血糖水平并减少了体重。研究者表示，结果凸显了口服GLP-1药物在解决当前治疗选项的一些局限性方面日益增长的潜力。口服GLP-1治疗显示前景 Aroda表示：“我们研究的结果强调了口服GLP-1受体激动剂在2型糖尿病患者中的扩展潜力。”Aroda担任马萨诸塞总医院内分泌、糖尿病与高血压科的糖尿病临床研究主任。“到目前为止，GLP-1疗法主要限于注射或口服肽制剂，每种都有固有的递送和剂量限制。像SOLSTICE这样的严格临床试验可以帮助我们评估那些可能同样有效的口服药物，同时克服这些局限性。”elecoglipron的开发专门用于治疗2型糖尿病。大多数目前可用的GLP-1药物是通过皮下注射给药。虽然semaglutide可作为2型糖尿病患者的口服选择，但必须在早上空腹时服用，患者在服用后必须避免食物和水30分钟。另一个口服非肽GLP-1药物orforglipron已在美国获得批准用于体重管理。SOLSTICE试验结果 由AstraZeneca赞助的SOLSTICE试验在包括美国在内的九个国家招募了406名2型糖尿病成年人。参与者被随机分配到不同的治疗组，使研究者能够评估不同的起始剂量、剂量递增方案和维持剂量。经过26周的治疗，elecoglipron在所有测试剂量中显著降低了血糖水平，效果明显优于安慰剂。多达89.6%的接受elecoglipron的参与者达到了7%的HbA1c水平——这是大多数糖尿病成年人过去两到三个月的平均血糖水平的标准目标。而相比较之下，安慰剂组中只有24.9%的参与者达到了该目标。该药物还带来了显著的体重减轻。接受elecoglipron治疗的患者中，多达72.3%实现了至少5%的体重减轻，而安慰剂组只有20.2%的人达到了这一目标。研究者报告称，该药物的安全性和耐受性概况与当前阶段其他GLP-1疗法总体一致。 额外的糖尿病研究成果呈现 Aroda还担任REIMAGINE 1的首席研究员，该试验是一项评估CagriSema的随机对照试验，CagriSema是一种将淀粉样蛋白激动剂cagrilintide与注射性semaglutide结合的治疗。在ADA会议上也展示了该研究的结果，并发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上。该试验显示出积极的结果，多达87%的参与者达到了7%的HbA1c目标水平。“我们每一个临床试验的中心目标都是改善患者的结果，”Aroda说。“本届会议上展示的研究强调了精心设计的试验在评估新疗法、完善现有方法以及确保科学进步转化为更安全、更有效的糖尿病护理中的必要性。” 作者、披露和资金 除了Aroda之外，研究的作者还包括Melanie J Davies、Jill Maaske、Marcus Millegård、Víctor López Juan、Jens Aberle、Andreea Ciudin、Rory J McCrimmon、Olof Eklund、Judy L Shih、Mikaela Sjostrand、Donna Zarzuela和Julio Rosenstock。Aroda报告与Amgen、Applied Therapeutics、AstraZeneca、Biomea、Boehringer Ingelheim、Corcept、Eli Lilly、Fractyl、Kailera、Novo Nordisk、Pfizer、Recordati、Rhythm和Servier的机构合同，以及来自Baim Clinical Research Institute、Mediflix、Sanofi和Roche的咨询费。其他作者的披露可在《柳叶刀》上获得。该研究的资金由AstraZeneca提供。