现在您可以收听福克斯新闻的文章！数百万美国高胆固醇患者现在有了新的治疗选择，因为FDA已经批准了首个每天一次的口服PCSK9抑制剂。位于新泽西的Lipfendra（enlicitide）制造商默克周四宣布了这一批准。Lipfendra阻止PCSK9的作用，这是一种影响肝脏清除LDL（“坏”）胆固醇进入血液流中的自然发生蛋白质。福克斯新闻高级医学分析师马克·西格尔博士告诉福克斯新闻数字版：“PCSK-9是一种在肝脏中工作的蛋白质，它阻止了LDL受体的再循环，导致血液中的坏胆固醇增加。” “在穴居人时代，这在我们作为狩猎采集者时非常有用，因为我们并不总是有食物，但现在它主要形成直接导致心脏病的斑块。”默克表示，该药丸已获批准作为饮食和其他LDL降低疗法的补充，适用于高胆固醇的成年人，包括遗传性高胆固醇。在第三阶段临床试验中，Lipfendra在与他汀类疗法结合时表现出将LDL胆固醇降低约56%到60%的效果。“这大约是他汀的两倍影响，”西格尔指出。默克报告称，该药丸在试验中通常耐受良好。最常见的副作用是腹泻和头晕，而严重副作用和停药的发生率与安慰剂组相似。根据美国心脏协会的说法，他汀类药物是通过阻止肝脏中制造胆固醇的酶来工作的， 是最常被开处方的降胆固醇药物。一些人单独使用他汀类药物效果显著。但对于一些胆固醇水平非常高的患者，患有遗传性高胆固醇或在服用他汀时出现不良副作用的患者，可能需要其他药物，例如像Lipfendra这样的PCSK9抑制剂。Lipfendra阻止PCSK9的作用，这是一种影响肝脏清除LDL（“坏”）胆固醇进入血液流中的自然发生蛋白质。直到现在，PCSK9抑制剂，例如Repatha和Praluent， 仅作为注射剂提供，专家表示，这可能导致它们的使用不足。西格尔补充道：“Repatha可注射形式，非常有用，副作用极少。口服剂型Lipfendra也耐受良好，效果同样显著。” 还需要更多的研究来确定Lipfendra是否也能降低心脏病发作、中风和心血管死亡的风险。默克表示，来自一项大型临床试验的结果预计将在2029年可用。克利夫兰诊所的预防心脏病主任史蒂夫·尼斯表示，在LDL胆固醇方面越低越好，特别是对于心脏病高风险的人群，”西格尔补充道。梅丽莎·鲁迪是福克斯新闻数字版的高级健康编辑，也是生活方式团队的成员。故事提示可以发送至 melissa.rudy@fox.com。