几内亚比绍否认批准有争议的新生儿疫苗试验
几内亚比绍的卫生部长在周二表示,几内亚比绍并未批准有争议的新生儿乙型肝炎研究,该研究将由美国政府和私人合作伙伴资助。该研究并不调查疫苗的安全性或有效性,而是追踪“非特异性”的健康结果,如整体死亡率或神经发育状况,受到美国卫生与公共服务部(HHS)部长罗伯特·F·肯尼迪的支持,他是一位长期反疫苗活动家。丹麦研究伦理委员会的成员被告知,几内亚比绍的官员已批准该研究的更新设计,这影响了一些委员会成员上周投票决定进行试验。但卫生部从未同意或授权该试验,昆欣·南托特在新闻发布会上用葡萄牙语表示,并将其称为“测试”。“卫生部未根据目前流传的出版物中提出的条款授权进行测试,”卫生部长表示。他提到,几内亚比绍的官员看到媒体报道国家已批准该研究感到“惊讶”。“任何涉及人类的科学研究,特别是涉及儿童的,必须严格遵守适用的国家立法、国际伦理原则、合格的评估和批准机制,”南托特说。他在几内亚比绍召集了与班迪姆卫生项目、地方伦理委员会、国家公共卫生研究所(Inasa)和扩展疫苗接种计划(PAV)举行紧急会议后发表了上述言论。班迪姆卫生项目由丹麦研究者彼得·阿比和克里斯蒂娜·斯塔贝尔·本恩主办,他们数十年的研究在过去一年里受到质疑。肯尼迪多次赞扬他们的工作,称其显示接种疫苗后,“可以发生大规模伤害和灾难性伤害,而这些伤害就隐藏在眼前。”截至发稿时,阿比、斯塔贝尔·本恩和弗雷德里克·沙尔茨-布赫霍尔策没有回复《卫报》关于丹麦伦理委员会成员为何被告知试验已获得当地官员批准以及为何无法在丹麦举行试验的问题。在丹麦,出生于乙型肝炎阴性父母的婴儿不会接种该疫苗,病毒的检测广泛且发病率低,健全的医疗系统能够跟踪健康结果并提供及时和全面的医疗护理,这使其成为此类研究的理想地点。专家们表示,该非洲实验“极其不道德且残酷”,“新殖民主义”和“有害”。“几内亚比绍政府反对美国和丹麦利用其儿童,绝非小事,”研究者、非营利组织“为科学发声”创始人兼首席执行官科莱特·德拉瓦拉说。“我们必须绝对尊重他们作为一个国家的主权。”德拉瓦拉指出,通过联合国儿童基金会和全球疫苗联盟购买足够的疫苗以接种每年所有新生儿,将花费约13200美元。她补充说,所有相关人员应共同努力,确保每个几内亚比绍的婴儿都接种乙型肝炎疫苗的出生剂量。“这不是浑水:我们可以利用黑人婴儿推进伪科学,或者用20美分的疫苗拯救儿童生命。”关于美国是否计划推进此项研究尚不明确,即使有报道表明美国疾病控制和预防中心(CDC)再次为今年的试验划拨了160万美元的资金,这笔资金将由珀兴广场基金会和蓝钟基金会的私营资金配套。HHS在一份声明中告诉路透社:“该研究尚未获得批准。”该机构尚未回复《卫报》关于该试验的问题。在试验获得快速审批后,至少有四名丹麦委员会成员辞职。委员会的规则必须更改,因为随机对照试验超出了其职责范围。当委员会成员请求有关几内亚比绍批准的更多信息时,没有提供进一步的详细信息。该研究计划招募14000名新生儿,其中一半在出生时接种疫苗,另一半在生命的前六周内不接种疫苗。乙型肝炎在该国广泛存在,对儿童的感染可能产生严重的终身影响。几内亚比绍在经历了11月的政变后,目前有一个过渡的军事政府,1月请求来自非洲疾病控制与预防中心(Africa CDC)的专家团队以帮助评估该研究。与此同时,南托特当时表示,该研究“已被取消或暂停”。几内亚比绍的其他官员也对该研究表示反对。“这不会发生,坚决不会,”外交部长若昂·贝尔纳多·维埃拉在2月份表示。
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