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FDA 小组放宽有关有争议的热门肽的限制

BBC News2026年7月23日 22:55

美国食品和药物管理局(FDA)咨询小组投票决定放宽对有争议的肽的限制,这些肽在网上越来越受欢迎,但对人类使用的研究并不充分。该小组以微弱多数投票允许专门药房生产包括BPC-157、TB-500和KPV在内的药物,这是使其通过处方可用的重要监管障碍。肽是我们身体正常产生的小蛋白质,长期以来一直用于治疗包括糖尿病在内的医疗条件。然而,自GLP-1(减肥药)成为主流以来,未受监管的注射肽在网上健康社区(包括许多年轻影响者中)迅速扩张。FDA并不一定要遵循小组的建议,但通常会这样做。卫生部长罗伯特·F·肯尼迪自称是这些药物的“忠实粉丝”,并曾誓言在拜登政府打压这一增长行业后,放宽对它们的限制。肽是氨基酸的短链或小蛋白质,我们的身体自然产生。它们作为信使,告诉我们的细胞该做什么,并在皮肤健康、免疫系统和帮助控制荷尔蒙方面发挥着重要作用。网络影响者一直在为未证实的用途宣传肽的“组合”,声称它们可以作为快速看起来年轻、帮助愈合和改善皮肤的方法。由于一些肽声称可以帮助增加肌肉质量和增强身体,尤其是在青少年中(尤其是男孩)在TikTok上变得流行,一些网络用户使用“生物黑客”和“外貌极限化”等词汇来描述这一趋势。健康专家对使用这些药物表示警惕,指出缺乏针对人类的临床试验以及这些物质的长期影响尚不明了。BPC-157是健康影响者中最受欢迎的肽之一。它由胃蛋白制成,并在网上宣传对肠道健康、组织修复和治疗炎症有益。它在动物身上被研究其帮助肌肉愈合的潜力。美国反兴奋剂机构(ADA)表示,由于其在人体中未经过广泛研究,“没人知道是否存在安全剂量,或者是否有任何方法可以安全使用该化合物以治疗特定的医疗情况”。该肽在体育中被禁止使用,并被世界反兴奋剂机构视为禁药。KPV也被宣传为对肠道健康、组织修复(包括痤疮等皮肤损伤)和调节免疫系统有益的化合物。二者在监管方面一直处于灰色地带。它们并不违反购买或拥有法律——并在网上广泛可得——但尚未获得人类使用批准,因此不受制于制药制造的质量控制。小组成员、药师兼麻醉师伊丽莎白·瑞贝罗在委员会上表示,她投票反对BPC-157,原因是“缺乏有效性数据”和“安全问题”,路透社报道。投票支持的人士据称援引“更大的利益”和“医疗自由”作为他们决定的理由。多个为销售肽的诊所或企业工作的人士坐在小组中,该小组将继续在周五进行审议。BPC-157和KPV是小组正在考虑放宽限制的七种肽中的两种,并允许混合标准药物制造商无法提供的药物的复合药房进行生产。肽的限制是在拜登政府期间引入的,当时FDA官员发现这些药物不符合安全要求。肯尼迪一直在努力逆转这些限制。

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