罗伯特·F·肯尼迪 Jr.:未来的医学应该在美国建立
您现在可以收听福克斯新闻文章!美国应继续在临床研究和医学创新中引领世界。然而,我们正在失去优势。一项最近的研究发现,中国现在进行的早期临床试验数量超过美国。到2025年,中国公司占全球药品许可交易活动的近一半。这些趋势应引起每位美国公民的关注。近80年来,临床试验推动了医学进步。它们将科学发现转化为拯救生命的治疗方法。它们确定新疗法是否安全有效。它们生成医师、患者和监管人员用来做出决策的证据。丽兹·皮克:特朗普必须保持强硬,美国对中国矿产和药物的依赖让美国人面临风险。但临床试验的作用不止于产生证据。它们吸引投资、科学人才以及支持未来创新的基础设施。当临床研究转移到海外时,这些优势通常随之而去。早期临床试验至关重要,因为它们决定了新技术的测试、完善和验证的地点。它们影响公司扩展的地域、专业知识的培养,以及哪些国家将引领下一代医学创新。美国不能承受放弃这一战略优势。临床研究创造高技能工作,进一步为患者提供创新疗法的早期访问,并加强直接影响经济繁荣、公共健康和国家安全的部门。美国不应因为我们有能力移除的障碍而失去临床研究。在特朗普总统的领导下,卫生与公共服务部正在采取行动。今天,FDA、NIH、CMS、ONC、ARPA-H和HHS监察长办公室启动了一项协调努力,以加强美国的临床研究体系,并将更多的临床研究和投资带回美国。在FDA,代理专员凯尔·迪亚曼塔斯和职业领导层正在澄清赞助商的期望,简化第一阶段开发,并开发一种加速早期临床试验的试点计划。FDA估计这些变更可能将开发时间缩短6到12个月。该机构还澄清,在许多情况下,支持确认性证据的一项高质量临床试验可能可作为批准的依据。在NIH,主任杰·巴塔恰里亚正在加强对信息丰富、充分权力的临床试验的支持,同时推动人工智能、人类细胞模型、真实世界数据以及其他可以更有效地将有前景的疗法转移给患者的工具。NIH研究人员还在应用个性化基因编辑疗法的先行经验,并致力于简化癌症临床试验和改善入组。国家协调办公室正在通过电子健康记录和其他数字工具将更多合格患者与临床试验联系起来。FDA推出新的人工智能驱动系统,在全国范围内跟踪药物和疫苗副作用.ARPA-H正在开发技术,以更早地识别有前景的疗法,提前预测安全问题,改善试验设计,并降低开发成本。HHS监察长办公室正在寻求公众对现有法规是否造成不必要障碍以补偿临床试验参与者,同时保持防范欺诈和滥用的保障的反馈。这些努力追求一个简单的目标:使美国成为世界上进行临床研究和开发新药物的最佳地点。政府无法单独实现这一目标。研究人员、医疗系统、学术医疗中心、技术公司、合同研究机构和制药开发商都发挥着重要作用。如果法规、合同要求或机构做法减缓了研究而未改善安全性,我们希望听到这些反馈。我们准备挑战假设,移除不再服务于患者、科学或公共利益的障碍。同时,我们将保护最重要的原则。患者应当享有透明度、知情同意以及医疗决策基于严格科学证据的信心。我们可以加速临床研究,而不牺牲科学和伦理的完整性。在特朗普总统的领导下,HHS正在恢复美国在临床研究中的地位。我们正在现代化减缓创新的过时流程,并重建下一代医学突破的基础。我们将继续创新。我们将继续引领。罗伯特·F·肯尼迪 Jr.是美国卫生与公共服务部第26任部长。
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